Imágenes por resonancia magnética funcional (fMRI) de la anosognosia en el deterioro cognitivo leve (DCL) amnésico y la enfermedad de Alzheimer (EA)
27 de septiembre de 2011 actualizado por: University of Wisconsin, Madison
FMRI de anosognosia en DCL amnésico y EA: enfoque en las estructuras corticales de la línea media
Este es un estudio de IRMf de tres años realizado en el Hospital de la Universidad de Wisconsin (UW) y en el William.
Hospital S. Middleton VA.
Este estudio está guiado por la hipótesis de que la actividad reducida de IRMf y la conectividad de las estructuras corticales de la línea media (es decir, la corteza cingulada frontal medial y posterior ventral) son anomalías fisiológicas que se relacionan fuertemente con la comprensión comprometida de los déficits cognitivos, o anosognosia, que muestra un subconjunto de individuos. con MCI amnésico (aMCI) y AD.
Además, los investigadores plantean la hipótesis de que estos cambios regionales en la actividad de resonancia magnética funcional predicen una progresión más rápida de DCL a EA.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
- William S Middleton VA Hospital GRECC
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes con MCI y AD son referidos desde clínicas de memoria en el hospital de la UW, el William S. Middleton Memorial Veterans Hospital (Madison, WI) y las clínicas estatales que se ofrecen a través del Instituto de Alzheimer de Wisconsin (WAI).
Descripción
Criterios de inclusión:
DCL amnésico:
- Observación de la disminución de la memoria por parte del informante.
- Puntuación del Mini Examen de Estado Mental (MMSE) entre 24 y 30.
- Deterioro objetivo de la memoria en pruebas neuropsicológicas.
- Habilidades funcionales intactas, y 4) sin diagnóstico de demencia.
ANUNCIO:
- Un diagnóstico de EA probable según los criterios diagnósticos NINDS-ADRDA y DSM-IV.
- Puntaje MMSE entre 16 y 27. Todos los pacientes con EA tendrán la capacidad de dar su consentimiento informado a juicio del médico remitente.
Criterio de exclusión:
- incompatibilidad de resonancia magnética; antecedentes de enfermedad neurológica (incluida la pérdida previa de la conciencia de más de 10 minutos); neurocirugía previa; o enfermedades médicas crónicas (como diabetes mal controlada, enfermedad renal o hipertensión mal controlada).
- Los medicamentos excluidos incluyen neurolépticos, nitratos de acción corta o prolongada y warfarina.
- Otras exclusiones incluyen: menos de 10 años de educación; escala de Hachinski de 4 o más; lengua materna distinta del inglés; mala agudeza visual o auditiva; el embarazo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Control S
El grupo de control debe ser saludable desde el punto de vista médico y cognitivo (MMSE ≥ 28; puntuación bruta revisada de la prueba de memoria verbal de Hopkins dentro de 1,5 DE de los valores normativos para la edad y el sexo).
Estos individuos son reclutados de la comunidad y se hará todo lo posible para emparejarlos en edad y educación con los individuos reclutados para grupos de AD y aMCI.
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amnésico Deterioro cognitivo leve
Participantes que hayan expresado interés en participar en el estudio.
Se requerirá un consenso de los médicos del estudio con respecto al diagnóstico antes de inscribir a un sujeto.
Los criterios para DCL incluyen 1) observación de deterioro de la memoria por parte del informante, 2) puntuación del Mini Examen de Estado Mental (MMSE) entre 24 y 30, 3) deterioro de la memoria objetiva en pruebas neuropsicológicas, 3) capacidades funcionales intactas y 4) ausencia de diagnóstico de demencia.
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Enfermedad de alzheimer
Pacientes con probable enfermedad de Alzheimer según los criterios diagnósticos NINDS-ADRDA y DSM-IV.
Un criterio adicional es una puntuación MMSE entre 16 y 27.
Todos los pacientes con EA deben tener la capacidad de dar su consentimiento informado según lo juzgue el médico remitente.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de mayo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de mayo de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de septiembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2011
Última verificación
1 de septiembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos neurocognitivos
- Enfermedades neurodegenerativas
- Demencia
- Tauopatías
- Trastornos cognitivos
- Trastornos de la percepción
- Enfermedad de Alzheimer
- Disfunción congnitiva
- Agnosia
Otros números de identificación del estudio
- HSC-2008-0090
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