- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00908999
Anosognosian funktionaalinen magneettikuvaus (fMRI) amnestisessa lievässä kognitiivisessa häiriössä (MCI) ja Alzheimerin taudissa (AD)
tiistai 27. syyskuuta 2011 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison
Anosognosian FMRI Amnestic MCI:ssä ja AD: Keskity aivokuoren keskiviivarakenteisiin
Tämä on kolmivuotinen fMRI-tutkimus, joka suoritettiin Wisconsinin yliopiston (UW) sairaalassa ja Williamissa.
S. Middleton VA -sairaala.
Tätä tutkimusta ohjaa hypoteesi, jonka mukaan vähentynyt fMRI-aktiivisuus ja yhteys aivokuoren keskiviivarakenteet (eli mediaalinen frontaalinen ja ventraalinen posteriorinen cingulaattinen aivokuori) ovat fysiologisia poikkeavuuksia, jotka liittyvät vahvasti kognitiivisten puutteiden tai anosognosian näkemykseen, jonka yksilöiden alaryhmä osoittaa. amnestic MCI:n (aMCI) ja AD:n kanssa.
Lisäksi tutkijat olettavat, että nämä alueelliset muutokset fMRI-aktiivisuudessa ennustavat nopeampaa etenemistä aMCI:stä AD:hen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705
- William S Middleton VA Hospital GRECC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
MCI- ja AD-potilaat lähetetään UW-sairaalan muistiklinikoilta, William S. Middleton Memorial Veterans Hospital -sairaalasta (Madison, WI) ja osavaltionlaajuisista klinikoista, joita tarjotaan Wisconsin Alzheimer's Instituten (WAI) kautta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Amnestic MCI:
- Informantin tarkkailu muistin heikkenemisestä.
- Mini Mental Status Exam (MMSE) -pisteet 24–30.
- Objektiivinen muistin heikkeneminen neuropsykologisissa testeissä.
- Terveet toimintakyvyt ja 4) ei dementiadiagnoosia.
ILMOITUS:
- Todennäköisen AD:n diagnoosi NINDS-ADRDA- ja DSM-IV-diagnostisten kriteerien mukaan.
- MMSE-pisteet välillä 16-27. Kaikilla AD-potilailla on kyky antaa tietoinen suostumus lähettävän lääkärin arvioiden mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- MRI-yhteensopimattomuus; aiempi neurologinen sairaus (mukaan lukien aiempi yli 10 minuutin tajunnanmenetys); aikaisempi neurokirurgia; tai krooniset sairaudet (kuten huonosti hallinnassa oleva diabetes, munuaissairaus tai huonosti hallinnassa oleva verenpainetauti).
- Poissuljettuja lääkkeitä ovat neuroleptit, lyhyt- tai pitkävaikutteiset nitraatit ja varfariini.
- Muita poikkeuksia ovat: alle 10 vuotta koulutusta; Hachinskin asteikko 4 tai enemmän; ensimmäinen kieli muu kuin englanti; huono näkö- tai kuulotarkkuus; raskaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Säätimet
Kontrolliryhmän on oltava lääketieteellisesti ja kognitiivisesti terve (MMSE ≥ 28; Hopkinsin verbaalisen muistitestin tarkistettu raakapistemäärä 1,5 SD:n sisällä iän ja sukupuolen normatiivisista arvoista).
Nämä henkilöt rekrytoidaan yhteisöstä, ja heidät pyritään saamaan iän ja koulutuksen perusteella vastaamaan AD- ja aMCI-ryhmiin värvättyjä henkilöitä.
|
|
amnestinen Lievä kognitiivinen heikentyminen
Osallistujat, jotka ovat ilmaisseet kiinnostuksensa osallistua tutkimukseen.
Diagnoosista vaaditaan tutkimuskliinikoiden yksimielisyys ennen kuin tutkimushenkilö otetaan mukaan.
MCI:n kriteerejä ovat 1) havainnot muistin heikkenemisestä informantin toimesta, 2) Mini Mental Status Exam (MMSE) -pistemäärä välillä 24-30, 3) objektiivinen muistin heikkeneminen neuropsykologisissa testeissä, 3) ehjät toiminnalliset kyvyt ja 4) ei diagnoosia dementia.
|
|
Alzheimerin tauti
Potilaat, joilla on todennäköinen Alzheimerin tauti diagnostisten NINDS-ADRDA- ja DSM-IV-kriteerien mukaan.
Lisäkriteeri on MMSE-pistemäärä 16–27.
Kaikilla AD-potilailla on oltava valmiudet antaa tietoinen suostumus lähettävän lääkärin arvioiden mukaan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. toukokuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. toukokuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 27. toukokuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 29. syyskuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. syyskuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Dementia
- Tauopatiat
- Kognitiohäiriöt
- Havaintohäiriöt
- Alzheimerin tauti
- Kognitiivinen toimintahäiriö
- Agnosia
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC-2008-0090
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .