Funkční zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI) Anosognosia u amnestických mírných kognitivních poruch (MCI) a Alzheimerovy choroby (AD)
27. září 2011 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison
FMRI of Anosognosia u amnestických MCI a AD: Zaměření na kortikální střední struktury
Toto je tříletá studie fMRI prováděná v nemocnici University of Wisconsin (UW) a William.
Nemocnice S. Middleton VA.
Tato studie je vedena hypotézou, že snížená aktivita fMRI a konektivita kortikálních středočárových struktur (tj. mediální frontální a ventrální zadní cingulární kortex) jsou fyziologické abnormality, které silně souvisejí s narušeným náhledem na kognitivní deficity nebo anosognozii, kterou vykazuje podskupina jedinců. s amnestickou MCI (aMCI) a AD.
Dále výzkumníci předpokládají, že tyto regionální změny v aktivitě fMRI předpovídají rychlejší progresi z aMCI do AD.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53705
- William S Middleton VA Hospital GRECC
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s MCI a AD jsou odesíláni z paměťových klinik v nemocnici UW, William S. Middleton Memorial Veterans Hospital (Madison, WI) a celostátních klinik nabízených prostřednictvím Wisconsin Alzheimer's Institute (WAI).
Popis
Kritéria pro zařazení:
Amnestic MCI:
- Pozorování poklesu paměti informátorem.
- Skóre Mini Mental Status Exam (MMSE) mezi 24 a 30.
- Objektivní poruchy paměti na neuropsychologických testech.
- Neporušené funkční schopnosti a 4) bez diagnózy demence.
INZERÁT:
- Diagnóza pravděpodobné AD podle diagnostických kritérií NINDS-ADRDA a DSM-IV.
- MMSE skóre mezi 16 a 27. Všichni pacienti s AD budou mít kapacitu poskytnout informovaný souhlas podle posouzení odesílajícího lékaře.
Kritéria vyloučení:
- nekompatibilita MRI; neurologické onemocnění v anamnéze (včetně předchozí ztráty vědomí delší než 10 minut); předchozí neurochirurgie; nebo chronická onemocnění (jako je špatně kontrolovaný diabetes, onemocnění ledvin nebo špatně kontrolovaná hypertenze).
- Vyloučené léky zahrnují neuroleptika, krátkodobě nebo dlouhodobě působící nitráty a warfarin.
- Mezi další výjimky patří: méně než 10 let vzdělání; Hachinského stupnice 4 nebo více; první jazyk jiný než angličtina; špatná zraková nebo sluchová ostrost; těhotenství.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Řízení
Kontrolní skupina musí být zdravotně a kognitivně zdravá (MMSE ≥ 28; hrubé skóre upravené Hopkinsovým testem verbální paměti v rozmezí 1,5 SD od normativních hodnot pro věk a pohlaví).
Tito jedinci se rekrutují z komunity a budou učiněny veškeré pokusy o jejich srovnání podle věku a vzdělání s jedinci rekrutovanými pro skupiny AD a aMCI.
|
|
amnestická mírná kognitivní porucha
Účastníci, kteří projevili zájem se studie zúčastnit.
Před zařazením subjektu bude vyžadován konsenzus klinických lékařů studie ohledně diagnózy.
Kritéria pro MCI zahrnují 1) pozorování poklesu paměti informátorem, 2) skóre Mini Mental Status Exam (MMSE) mezi 24 a 30, 3) objektivní zhoršení paměti na neuropsychologických testech, 3) intaktní funkční schopnosti a 4) žádná diagnóza demence.
|
|
Alzheimerova choroba
Pacienti s pravděpodobnou Alzheimerovou chorobou podle diagnostických kritérií NINDS-ADRDA a DSM-IV.
Dalším kritériem je skóre MMSE mezi 16 a 27.
Všichni pacienti s AD musí být schopni poskytnout informovaný souhlas podle posouzení odesílajícího lékaře.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. května 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. května 2009
První zveřejněno (Odhad)
27. května 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. září 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. září 2011
Naposledy ověřeno
1. září 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HSC-2008-0090
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .