Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Functional Magnetic Resonance Imaging (fMRI) av anosognosia ved amnestisk mild kognitiv svikt (MCI) og Alzheimers sykdom (AD)

27. september 2011 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison

FMRI of Anosognosia in Amnestic MCI and AD: Fokus på kortikale midtlinjestrukturer

Dette er en treårig fMRI-studie utført ved University of Wisconsin (UW) Hospital og William. S. Middleton VA sykehus. Denne studien styres av hypotesen om at redusert fMRI-aktivitet og tilkoblingsstrukturer i kortikale midtlinje (dvs. medial frontal og ventral bakre cingulate cortex) er fysiologiske abnormiteter som er sterkt relatert til den kompromitterte innsikten i kognitive mangler, eller anosognosi, vist av en undergruppe av individer med amnestisk MCI (aMCI) og AD. Videre antar etterforskerne at disse regionale endringene i fMRI-aktivitet er prediktive for raskere progresjon fra aMCI til AD.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53705
        • William S Middleton VA Hospital GRECC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

MCI- og AD-pasienter henvises fra minneklinikker ved UW-sykehuset, William S. Middleton Memorial Veterans Hospital (Madison, WI) og de statlige klinikkene som tilbys gjennom Wisconsin Alzheimers Institute (WAI).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Amnestisk MCI:

    1. Observasjon av hukommelsesnedgang av informant.
    2. Mini Mental Status Exam (MMSE) score mellom 24 og 30.
    3. Objektiv hukommelsessvikt på nevropsykologiske tester.
    4. Intakte funksjonsevner, og 4) ingen diagnose demens.

  • AD:

    1. En diagnose av sannsynlig AD i henhold til NINDS-ADRDA og DSM-IV diagnostiske kriterier.
    2. MMSE-score mellom 16 og 27. Alle AD-pasienter vil ha kapasitet til å gi informert samtykke som bedømt av henvisende lege.

Ekskluderingskriterier:

  • MR-inkompatibilitet; historie med nevrologisk sykdom (inkludert tidligere bevissthetstap på mer enn 10 minutter); tidligere nevrokirurgi; eller kroniske medisinske sykdommer (som dårlig kontrollert diabetes, nyresykdom eller dårlig kontrollert hypertensjon).
  • Ekskluderte medisiner inkluderer nevroleptika, kort- eller langtidsvirkende nitrater og Warfarin.
  • Andre unntak inkluderer: mindre enn 10 års utdanning; Hachinski-skala på 4 eller mer; annet førstespråk enn engelsk; dårlig syns- eller hørselsstyrke; svangerskap.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kontroller
Kontrollgruppen må være medisinsk og kognitivt sunn (MMSE ≥ 28; Hopkins Verbal Memory Test-revidert råscore innenfor 1,5 SD av normative verdier for alder og kjønn). Disse individene er rekruttert fra samfunnet og alle forsøk vil bli gjort for å matche dem på alder og utdanning til individer rekruttert til grupper av AD og aMCI.
amnestisk Mild kognitiv svikt
Deltakere som har meldt interesse for å delta i studien. En konsensus fra studieklinikerne angående diagnosen vil være nødvendig før et forsøksperson blir påmeldt. Kriteriene for MCI inkluderer 1) observasjon av hukommelsesnedgang hos informant, 2) Mini Mental Status Exam (MMSE) score mellom 24 og 30, 3) objektiv hukommelsessvikt på nevropsykologiske tester, 3) intakte funksjonsevner, og 4) ingen diagnose av demens.
Alzheimers sykdom
Pasienter med sannsynlig Alzheimers sykdom i henhold til NINDS-ADRDA og DSM-IV diagnostiske kriterier. Et tilleggskriterium er en MMSE-score mellom 16 og 27. Alle AD-pasienter må ha kapasitet til å gi informert samtykke som bedømt av henvisende lege.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mai 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2009

Først lagt ut (Anslag)

27. mai 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. september 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2011

Sist bekreftet

1. september 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HSC-2008-0090

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mild kognitiv svikt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Serbia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere