Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) af anosognosi ved amnestisk mild kognitiv svækkelse (MCI) og Alzheimers sygdom (AD)

27. september 2011 opdateret af: University of Wisconsin, Madison

FMRI af Anosognosia i Amnestic MCI og AD: Fokus på Cortical Midline Structures

Dette er en treårig fMRI-undersøgelse udført på University of Wisconsin (UW) Hospital og William. S. Middleton VA Hospital. Denne undersøgelse er styret af hypotesen om, at reduceret fMRI-aktivitet og forbindelsesstrukturer i kortikale midtlinje (dvs. medial frontal og ventral posterior cingulate cortex) er fysiologiske abnormiteter, der er stærkt relateret til den kompromitterede indsigt i kognitive defekter eller anosognosi, vist af en undergruppe af individer med amnestisk MCI (aMCI) og AD. Yderligere antager efterforskerne, at disse regionale ændringer i fMRI-aktivitet er forudsigelige for hurtigere progression fra aMCI til AD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53705
        • William S Middleton VA Hospital GRECC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

MCI- og AD-patienter henvises fra hukommelsesklinikker på UW-hospitalet, William S. Middleton Memorial Veterans Hospital (Madison, WI) og de statsdækkende klinikker, der tilbydes gennem Wisconsin Alzheimers Institute (WAI).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Amnestisk MCI:

    1. Observation af hukommelsesnedgang hos informant.
    2. Mini Mental Status Exam (MMSE) score mellem 24 og 30.
    3. Objektiv hukommelsessvækkelse på neuropsykologiske tests.
    4. Intakte funktionsevner, og 4) ingen diagnose af demens.

  • AD:

    1. En diagnose af sandsynlig AD i henhold til NINDS-ADRDA og DSM-IV diagnostiske kriterier.
    2. MMSE score mellem 16 og 27. Alle AD-patienter vil have kapacitet til at give informeret samtykke som vurderet af den henvisende læge.

Ekskluderingskriterier:

  • MR-inkompatibilitet; anamnese med neurologisk sygdom (herunder tidligere bevidsthedstab på mere end 10 minutter); tidligere neurokirurgi; eller kroniske medicinske sygdomme (såsom dårligt kontrolleret diabetes, nyresygdom eller dårligt kontrolleret hypertension).
  • Udelukkede medicin omfatter neuroleptika, kort- eller langtidsvirkende nitrater og Warfarin.
  • Andre undtagelser omfatter: mindre end 10 års uddannelse; Hachinski skala fra 4 eller mere; andet førstesprog end engelsk; dårlig syns- eller hørestyrke; graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kontrolelementer
Kontrolgruppen skal være medicinsk og kognitivt sund (MMSE ≥ 28; Hopkins Verbal Memory Test-revideret råscore inden for 1,5 SD af normative værdier for alder og køn). Disse personer rekrutteres fra fællesskabet, og alle forsøg vil blive gjort for at matche dem med hensyn til alder og uddannelse med personer, der er rekrutteret til grupper af AD og aMCI.
amnestic Mild kognitiv svækkelse
Deltagere, der har udtrykt interesse for at deltage i undersøgelsen. En konsensus fra undersøgelsens klinikere vedrørende diagnosen vil være påkrævet, før en forsøgsperson tilmeldes. Kriterierne for MCI omfatter 1) observation af hukommelsesnedgang hos informanten, 2) Mini Mental Status Exam (MMSE) score mellem 24 og 30, 3) objektiv hukommelsessvækkelse på neuropsykologiske test, 3) intakte funktionelle evner og 4) ingen diagnose af demens.
Alzheimers sygdom
Patienter med sandsynlig Alzheimers sygdom i henhold til NINDS-ADRDA og DSM-IV diagnostiske kriterier. Et yderligere kriterium er en MMSE-score mellem 16 og 27. Alle AD-patienter skal have kapacitet til at give informeret samtykke som vurderet af den henvisende læge.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2009

Først opslået (Skøn)

27. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. september 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2011

Sidst verificeret

1. september 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSC-2008-0090

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner