Risonanza magnetica funzionale (fMRI) dell'anosognosia nell'amnesico lieve deficit cognitivo (MCI) e nel morbo di Alzheimer (AD)
27 settembre 2011 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison
FMRI dell'anosognosia nell'MCI amnestico e nell'AD: focus sulle strutture della linea mediana corticale
Questo è uno studio fMRI di tre anni condotto presso l'ospedale dell'Università del Wisconsin (UW) e il William.
Ospedale VA di S. Middleton.
Questo studio è guidato dall'ipotesi che la ridotta attività fMRI e la connettività delle strutture della linea mediana corticale (cioè la corteccia cingolata frontale mediale e ventrale posteriore) siano anomalie fisiologiche che sono fortemente correlate alla comprensione compromessa dei deficit cognitivi, o anosognosia, mostrata da un sottogruppo di individui con MCI amnesico (aMCI) e AD.
Inoltre, i ricercatori ipotizzano che questi cambiamenti regionali nell'attività fMRI siano predittivi di una progressione più rapida da aMCI ad AD.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53705
- William S Middleton VA Hospital GRECC
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 60 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I pazienti con MCI e AD vengono indirizzati dalle cliniche della memoria presso l'ospedale UW, il William S. Middleton Memorial Veterans Hospital (Madison, WI) e le cliniche statali offerte attraverso il Wisconsin Alzheimer's Institute (WAI).
Descrizione
Criterio di inclusione:
MCI amnesico:
- Osservazione del declino della memoria da parte dell'informatore.
- Punteggio Mini Mental Status Exam (MMSE) compreso tra 24 e 30.
- Compromissione della memoria oggettiva sui test neuropsicologici.
- Abilità funzionali intatte e 4) nessuna diagnosi di demenza.
ANNO DOMINI:
- Una diagnosi di probabile AD secondo i criteri diagnostici NINDS-ADRDA e DSM-IV.
- Punteggio MMSE compreso tra 16 e 27. Tutti i pazienti con AD avranno la capacità di fornire il consenso informato come giudicato dal medico curante.
Criteri di esclusione:
- incompatibilità MRI; storia di malattia neurologica (inclusa una precedente perdita di coscienza superiore a 10 minuti); precedente neurochirurgia; o malattie mediche croniche (come diabete scarsamente controllato, malattie renali o ipertensione scarsamente controllata).
- I farmaci esclusi includono neurolettici, nitrati a breve o lunga durata d'azione e warfarin.
- Altre esclusioni includono: meno di 10 anni di istruzione; scala Hachinski di 4 o più; prima lingua diversa dall'inglese; scarsa acuità visiva o uditiva; gravidanza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Controlli
Il gruppo di controllo deve essere sano dal punto di vista medico e cognitivo (MMSE ≥ 28; punteggio grezzo Hopkins Verbal Memory Test-Revised entro 1,5 DS dei valori normativi per età e sesso).
Questi individui sono reclutati dalla comunità e verranno fatti tutti i tentativi per abbinarli per età e istruzione a individui reclutati per gruppi di AD e aMCI.
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amnesico lieve deterioramento cognitivo
Partecipanti che hanno espresso interesse a prendere parte allo studio.
Prima dell'arruolamento di un soggetto sarà richiesto il consenso dei medici dello studio in merito alla diagnosi.
I criteri per MCI includono 1) osservazione del declino della memoria da parte dell'informatore, 2) punteggio del Mini Mental Status Exam (MMSE) compreso tra 24 e 30, 3) compromissione della memoria oggettiva nei test neuropsicologici, 3) abilità funzionali intatte e 4) nessuna diagnosi di demenza.
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Il morbo di Alzheimer
Pazienti con probabile malattia di Alzheimer secondo i criteri diagnostici NINDS-ADRDA e DSM-IV.
Un ulteriore criterio è un punteggio MMSE compreso tra 16 e 27.
Tutti i pazienti con AD devono avere la capacità di fornire il consenso informato secondo il giudizio del medico curante.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 maggio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 maggio 2009
Primo Inserito (Stima)
27 maggio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 settembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 settembre 2011
Ultimo verificato
1 settembre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Disturbi neurocognitivi
- Malattie Neurodegenerative
- Demenza
- Tauopatie
- Disturbi cognitivi
- Disturbi percettivi
- Malattia di Alzheimer
- Disfunzione cognitiva
- Agnosi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSC-2008-0090
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