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Funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT) von Anosognosie bei amnestischer leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) und Alzheimer-Krankheit (AD)

27. September 2011 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison

FMRI von Anosognosie bei amnestischem MCI und AD: Fokus auf kortikale Mittellinienstrukturen

Hierbei handelt es sich um eine dreijährige fMRT-Studie, die am University of Wisconsin (UW) Hospital und am William. S. Middleton VA Hospital. Diese Studie basiert auf der Hypothese, dass eine verringerte fMRT-Aktivität und Konnektivität kortikaler Mittellinienstrukturen (d. h. medialer frontaler und ventraler posteriorer cingulärer Kortex) physiologische Anomalien sind, die stark mit der beeinträchtigten Einsicht in kognitive Defizite oder Anosognosie bei einer Untergruppe von Personen zusammenhängen mit amnestischem MCI (aMCI) und AD. Darüber hinaus gehen die Forscher davon aus, dass diese regionalen Veränderungen der fMRT-Aktivität ein Hinweis auf ein schnelleres Fortschreiten von aMCI zu AD sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53705
        • William S Middleton VA Hospital GRECC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

MCI- und AD-Patienten werden von Gedächtniskliniken des UW-Krankenhauses, des William S. Middleton Memorial Veterans Hospital (Madison, WI) und den landesweiten Kliniken des Wisconsin Alzheimer's Institute (WAI) überwiesen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Amnestisches MCI:

    1. Beobachtung des Gedächtnisverlusts durch den Informanten.
    2. Ergebnis beim Mini Mental Status Exam (MMSE) zwischen 24 und 30.
    3. Objektive Gedächtnisstörung bei neuropsychologischen Tests.
    4. Intakte funktionelle Fähigkeiten und 4) keine Diagnose einer Demenz.

  • ANZEIGE:

    1. Eine Diagnose einer wahrscheinlichen AD gemäß den Diagnosekriterien NINDS-ADRDA und DSM-IV.
    2. MMSE-Score zwischen 16 und 27. Alle AD-Patienten haben die Fähigkeit, nach Einschätzung des überweisenden Arztes eine Einverständniserklärung abzugeben.

Ausschlusskriterien:

  • MRT-Inkompatibilität; Vorgeschichte einer neurologischen Erkrankung (einschließlich vorheriger Bewusstlosigkeit von mehr als 10 Minuten); vorherige Neurochirurgie; oder chronische medizinische Erkrankungen (z. B. schlecht eingestellter Diabetes, Nierenerkrankungen oder schlecht eingestellter Bluthochdruck).
  • Ausgeschlossene Medikamente sind Neuroleptika, kurz- oder langwirksame Nitrate und Warfarin.
  • Weitere Ausschlüsse sind: weniger als 10 Jahre Ausbildung; Hachinski-Skala von 4 oder mehr; andere Muttersprache als Englisch; schlechte Seh- oder Hörschärfe; Schwangerschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kontrollen
Die Kontrollgruppe muss medizinisch und kognitiv gesund sein (MMSE ≥ 28; Hopkins Verbal Memory Test – überarbeiteter Rohwert innerhalb von 1,5 SD der normativen Werte für Alter und Geschlecht). Diese Personen werden aus der Gemeinschaft rekrutiert und es werden alle Versuche unternommen, sie hinsichtlich Alter und Bildung den Personen anzupassen, die für AD- und aMCI-Gruppen rekrutiert werden.
amnestische leichte kognitive Beeinträchtigung
Teilnehmer, die Interesse an der Teilnahme an der Studie bekundet haben. Vor der Aufnahme eines Probanden ist ein Konsens der Studienärzte hinsichtlich der Diagnose erforderlich. Zu den Kriterien für MCI gehören 1) die Beobachtung eines Gedächtnisverlusts durch den Informanten, 2) ein MMSE-Score (Mini Mental Status Exam) zwischen 24 und 30, 3) eine objektive Gedächtnisstörung bei neuropsychologischen Tests, 3) intakte funktionelle Fähigkeiten und 4) keine Diagnose von Demenz.
Alzheimer-Erkrankung
Patienten mit wahrscheinlicher Alzheimer-Krankheit gemäß den Diagnosekriterien NINDS-ADRDA und DSM-IV. Ein zusätzliches Kriterium ist ein MMSE-Score zwischen 16 und 27. Alle AD-Patienten müssen nach Einschätzung des überweisenden Arztes in der Lage sein, eine Einverständniserklärung abzugeben.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Mai 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Mai 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Mai 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. September 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. September 2011

Zuletzt verifiziert

1. September 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSC-2008-0090

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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