Ressonância Magnética Funcional (fMRI) de Anosognosia em Comprometimento Cognitivo Leve Amnéstico (MCI) e Doença de Alzheimer (AD)
27 de setembro de 2011 atualizado por: University of Wisconsin, Madison
FMRI de Anosognosia em amnéstico MCI e AD: Foco em estruturas corticais da linha média
Este é um estudo de fMRI de três anos realizado no Hospital da Universidade de Wisconsin (UW) e no William.
Hospital S. Middleton VA.
Este estudo é guiado pela hipótese de que a atividade reduzida de fMRI e a conectividade das estruturas corticais da linha média (ou seja, frontal medial e córtex cingulado ventral posterior) são anormalidades fisiológicas que se relacionam fortemente com o insight comprometido em déficits cognitivos, ou anosognosia, mostrados por um subconjunto de indivíduos com MCI amnéstico (aMCI) e DA.
Além disso, os pesquisadores levantam a hipótese de que essas alterações regionais na atividade de fMRI são preditivas de uma progressão mais rápida de aMCI para AD.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
- William S Middleton VA Hospital GRECC
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes MCI e AD são encaminhados de clínicas de memória no hospital UW, William S. Middleton Memorial Veterans Hospital (Madison, WI) e as clínicas estaduais oferecidas pelo Wisconsin Alzheimer's Institute (WAI).
Descrição
Critério de inclusão:
MCI amnéstico:
- Observação do declínio da memória pelo informante.
- Pontuação do Mini Exame do Estado Mental (MMSE) entre 24 e 30.
- Comprometimento da memória objetiva em testes neuropsicológicos.
- Habilidades funcionais intactas e 4) sem diagnóstico de demência.
DE ANÚNCIOS:
- Um diagnóstico de DA provável de acordo com os critérios de diagnóstico NINDS-ADRDA e DSM-IV.
- Pontuação MMSE entre 16 e 27. Todos os pacientes com DA terão capacidade para fornecer consentimento informado conforme julgado pelo médico de referência.
Critério de exclusão:
- incompatibilidade de ressonância magnética; história de doença neurológica (incluindo perda prévia de consciência de mais de 10 minutos); neurocirurgia prévia; ou doenças médicas crônicas (como diabetes mal controlada, doença renal ou hipertensão mal controlada).
- Os medicamentos excluídos incluem neurolépticos, nitratos de ação curta ou longa e varfarina.
- Outras exclusões incluem: menos de 10 anos de educação; Escala Hachinski de 4 ou mais; primeiro idioma diferente do inglês; baixa acuidade visual ou auditiva; gravidez.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Controles
O grupo de controle deve ser clinicamente e cognitivamente saudável (MEEM ≥ 28; Pontuação bruta revisada do Teste de Memória Verbal Hopkins dentro de 1,5 DP dos valores normativos para idade e sexo).
Esses indivíduos são recrutados na comunidade e serão feitos todos os esforços para compará-los em idade e escolaridade com indivíduos recrutados para grupos de AD e aMCI.
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Comprometimento cognitivo leve amnéstico
Participantes que manifestaram interesse em participar do estudo.
Um consenso dos médicos do estudo em relação ao diagnóstico será necessário antes que um sujeito seja inscrito.
Os critérios para MCI incluem 1) observação do declínio da memória pelo informante, 2) pontuação do Mini Exame do Estado Mental (MEEM) entre 24 e 30, 3) comprometimento objetivo da memória em testes neuropsicológicos, 3) habilidades funcionais intactas e 4) nenhum diagnóstico de demência.
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Doença de Alzheimer
Pacientes com provável doença de Alzheimer de acordo com os critérios diagnósticos NINDS-ADRDA e DSM-IV.
Um critério adicional é uma pontuação MMSE entre 16 e 27.
Todos os pacientes com DA devem ter capacidade para fornecer consentimento informado conforme julgado pelo médico de referência.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de maio de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de maio de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
27 de maio de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de setembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de setembro de 2011
Última verificação
1 de setembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Neurocognitivos
- Doenças Neurodegenerativas
- Demência
- Tauopatias
- Distúrbios Cognitivos
- Distúrbios Perceptivos
- Doença de Alzheimer
- Disfunção cognitiva
- Agnosia
Outros números de identificação do estudo
- HSC-2008-0090
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