Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) van anosognosie bij amnestische milde cognitieve stoornissen (MCI) en de ziekte van Alzheimer (AD)

27 september 2011 bijgewerkt door: University of Wisconsin, Madison

FMRI van anosognosie bij amnestische MCI en AD: focus op corticale middellijnstructuren

Dit is een drie jaar durende fMRI-studie uitgevoerd aan het University of Wisconsin (UW) Hospital en de William. S. Middleton VA-ziekenhuis. Deze studie wordt geleid door de hypothese dat verminderde fMRI-activiteit en connectiviteit corticale middellijnstructuren (d.w.z. mediale frontale en ventrale posterieure cingulate cortex) fysiologische afwijkingen zijn die sterk verband houden met het aangetaste inzicht in cognitieve tekorten, of anosognosie, getoond door een subset van individuen met amnestische MCI (aMCI) en AD. Verder veronderstellen de onderzoekers dat deze regionale veranderingen in fMRI-activiteit voorspellend zijn voor snellere progressie van aMCI naar AD.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53705
        • William S Middleton VA Hospital GRECC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

MCI- en AD-patiënten worden doorverwezen vanuit geheugenklinieken in het UW-ziekenhuis, het William S. Middleton Memorial Veterans Hospital (Madison, WI) en de landelijke klinieken die worden aangeboden via het Wisconsin Alzheimer's Institute (WAI).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Amnestische MCI:

    1. Observatie van geheugenverlies door informant.
    2. Mini Mental Status Exam (MMSE) score tussen 24 en 30.
    3. Objectieve geheugenstoornis op neuropsychologische tests.
    4. Intacte functionele vermogens, en 4) geen diagnose van dementie.

  • ADVERTENTIE:

    1. Een diagnose van waarschijnlijke AD volgens de diagnostische criteria van NINDS-ADRDA en DSM-IV.
    2. MMSE-score tussen 16 en 27. Alle AD-patiënten zullen in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven, zoals beoordeeld door de verwijzende arts.

Uitsluitingscriteria:

  • MRI-incompatibiliteit; voorgeschiedenis van neurologische aandoeningen (waaronder eerder bewustzijnsverlies van meer dan 10 minuten); voorafgaande neurochirurgie; of chronische medische ziekten (zoals slecht gecontroleerde diabetes, nierziekte of slecht gecontroleerde hypertensie).
  • Uitgesloten medicijnen zijn neuroleptica, kort- of langwerkende nitraten en warfarine.
  • Andere uitsluitingen zijn: minder dan 10 jaar opleiding; Hachinski-schaal van 4 of meer; eerste taal anders dan Engels; slechte visuele of auditieve scherpte; zwangerschap.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Controles
De controlegroep moet medisch en cognitief gezond zijn (MMSE ≥ 28; Hopkins Verbal Memory Test-Revised ruwe score binnen 1,5 SD van normatieve waarden voor leeftijd en geslacht). Deze personen worden gerekruteerd uit de gemeenschap en er zal alles aan worden gedaan om hen op leeftijd en opleiding te matchen met personen die zijn gerekruteerd voor groepen AD en aMCI.
amnestische milde cognitieve stoornis
Deelnemers die interesse hebben getoond om deel te nemen aan het onderzoek. Een consensus van de onderzoeksclinici met betrekking tot de diagnose is vereist voordat een proefpersoon wordt ingeschreven. De criteria voor MCI omvatten 1) observatie van geheugenverlies door informant, 2) Mini Mental Status Exam (MMSE) score tussen 24 en 30, 3) objectieve geheugenstoornis op neuropsychologische tests, 3) intacte functionele vermogens, en 4) geen diagnose van Dementie.
Ziekte van Alzheimer
Patiënten met waarschijnlijk de ziekte van Alzheimer volgens de NINDS-ADRDA en DSM-IV diagnostische criteria. Een aanvullend criterium is een MMSE-score tussen 16 en 27. Alle AD-patiënten moeten in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven, zoals beoordeeld door de verwijzende arts.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 mei 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 mei 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

27 mei 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 september 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 september 2011

Laatst geverifieerd

1 september 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HSC-2008-0090

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Milde cognitieve stoornis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jordan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren