- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00908999
Funkcjonalne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (fMRI) anozognozji w amnestycznym łagodnym upośledzeniu funkcji poznawczych (MCI) i chorobie Alzheimera (AD)
27 września 2011 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison
FMRI anozognozji w amnestycznym MCI i AD: skupienie się na strukturach linii środkowej kory
Jest to trzyletnie badanie fMRI przeprowadzone w szpitalu University of Wisconsin (UW) i William.
Szpital S. Middleton VA.
Badanie to opiera się na hipotezie, że zmniejszona aktywność fMRI i łączność struktur korowej linii środkowej (tj. przyśrodkowej czołowej i brzusznej tylnej kory zakrętu obręczy) są fizjologicznymi nieprawidłowościami, które silnie wiążą się z upośledzonym wglądem w deficyty poznawcze lub anozognozję, wykazaną przez podgrupę osób z amnestycznym MCI (aMCI) i AD.
Ponadto badacze wysuwają hipotezę, że te regionalne zmiany w aktywności fMRI przewidują szybszą progresję od aMCI do AD.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53705
- William S Middleton VA Hospital GRECC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z MCI i AD są kierowani z klinik pamięci w szpitalu UW, William S. Middleton Memorial Veterans Hospital (Madison, WI) oraz klinik w całym stanie oferowanych przez Wisconsin Alzheimer's Institute (WAI).
Opis
Kryteria przyjęcia:
Amnestyczny MCI:
- Obserwacja zaniku pamięci przez informatora.
- Wynik Mini Mental Status Exam (MMSE) wynosi od 24 do 30.
- Obiektywne upośledzenie pamięci w testach neuropsychologicznych.
- Nienaruszone zdolności funkcjonalne i 4) brak rozpoznania demencji.
OGŁOSZENIE:
- Rozpoznanie prawdopodobnej AD zgodnie z kryteriami diagnostycznymi NINDS-ADRDA i DSM-IV.
- Wynik MMSE między 16 a 27. Wszyscy pacjenci z AD będą zdolni do wyrażenia świadomej zgody zgodnie z oceną lekarza kierującego.
Kryteria wyłączenia:
- niezgodność MRI; historia choroby neurologicznej (w tym wcześniejsza utrata przytomności trwająca dłużej niż 10 minut); przebyta neurochirurgia; lub przewlekłe choroby medyczne (takie jak źle kontrolowana cukrzyca, choroba nerek lub źle kontrolowane nadciśnienie).
- Wykluczone leki obejmują neuroleptyki, krótko lub długo działające azotany oraz warfarynę.
- Inne wyłączenia obejmują: mniej niż 10 lat nauki; skala Hachinskiego 4 lub więcej; pierwszy język inny niż angielski; słaba ostrość wzroku lub słuchu; ciąża.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Sterownica
Grupa kontrolna musi być zdrowa pod względem medycznym i poznawczym (MMSE ≥ 28; skorygowany surowy wynik w teście pamięci werbalnej Hopkinsa w granicach 1,5 odchylenia standardowego od wartości normatywnych dla wieku i płci).
Osoby te są rekrutowane ze społeczności i zostaną podjęte wszelkie próby dopasowania ich pod względem wieku i wykształcenia do osób rekrutowanych do grup AD i aMCI.
|
amnestyczne łagodne upośledzenie funkcji poznawczych
Osoby, które wyraziły chęć wzięcia udziału w badaniu.
Przed włączeniem pacjenta do badania wymagana będzie zgoda klinicystów biorących udział w badaniu w odniesieniu do diagnozy.
Kryteria rozpoznania MCI obejmują: 1) obserwację pogorszenia pamięci przez informatora, 2) wynik w Mini Mental Status Exam (MMSE) między 24 a 30, 3) obiektywne upośledzenie pamięci w testach neuropsychologicznych, 3) nienaruszone zdolności funkcjonalne oraz 4) brak rozpoznania demencja.
|
Choroba Alzheimera
Pacjenci z prawdopodobną chorobą Alzheimera zgodnie z kryteriami diagnostycznymi NINDS-ADRDA i DSM-IV.
Dodatkowym kryterium jest wynik MMSE między 16 a 27.
Wszyscy pacjenci z AD muszą być zdolni do wyrażenia świadomej zgody, zgodnie z oceną lekarza kierującego.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 maja 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 maja 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 maja 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 września 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 września 2011
Ostatnia weryfikacja
1 września 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Objawy neurologiczne
- Manifestacje neurobehawioralne
- Zaburzenia neurokognitywne
- Choroby neurodegeneracyjne
- Demencja
- Tauopatie
- Zaburzenia poznawcze
- Zaburzenia percepcyjne
- Choroba Alzheimera
- Zaburzenia funkcji poznawczych
- Agnozja
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSC-2008-0090
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych
-
Atılım UniversityJeszcze nie rekrutacjaReformer Pilates Ćwiczenie, Cognitive Performans