Функциональная магнитно-резонансная томография (фМРТ) анозогнозии при амнестических легких когнитивных нарушениях (MCI) и болезни Альцгеймера (AD)
27 сентября 2011 г. обновлено: University of Wisconsin, Madison
FMRI анозогнозии при амнестической MCI и AD: фокус на кортикальных срединных структурах
Это трехлетнее исследование фМРТ, проведенное в больнице Университета Висконсина (UW) и больнице Уильяма.
Больница С. Миддлтон, штат Вирджиния.
Это исследование основано на гипотезе о том, что сниженная активность фМРТ и связанность срединных корковых структур (т. е. медиальной лобной и вентральной задней поясной коры) являются физиологическими аномалиями, которые тесно связаны с нарушением понимания когнитивных нарушений или анозогнозией, проявляемой подгруппой людей. с амнестической MCI (aMCI) и AD.
Кроме того, исследователи предполагают, что эти региональные изменения в активности фМРТ предсказывают более быстрое прогрессирование от aMCI до AD.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53705
- William S Middleton VA Hospital GRECC
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 60 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациентов с MCI и AD направляют из клиник памяти в больнице UW, Мемориальной больницы ветеранов Уильяма С. Миддлтона (Мэдисон, Висконсин) и клиник штата, предлагаемых Институтом болезни Альцгеймера Висконсина (WAI).
Описание
Критерии включения:
Амнезиак MCI:
- Наблюдение информанта за ухудшением памяти.
- Мини-экзамен психического статуса (MMSE) — от 24 до 30 баллов.
- Объективные нарушения памяти на нейропсихологические тесты.
- Сохранение функциональных способностей и 4) отсутствие диагноза деменции.
ОБЪЯВЛЕНИЕ:
- Диагноз вероятной БА в соответствии с диагностическими критериями NINDS-ADRDA и DSM-IV.
- Оценка по шкале MMSE от 16 до 27. Все пациенты с БА будут иметь возможность дать информированное согласие по решению лечащего врача.
Критерий исключения:
- несовместимость с МРТ; неврологические заболевания в анамнезе (включая предшествующую потерю сознания более чем на 10 минут); предшествующая нейрохирургия; или хронические медицинские заболевания (такие как плохо контролируемый диабет, почечная недостаточность или плохо контролируемая гипертония).
- Исключенные лекарства включают нейролептики, нитраты короткого или длительного действия и варфарин.
- Другие исключения включают: образование менее 10 лет; шкала Хачинского 4 и более; родной язык, кроме английского; плохая острота зрения или слуха; беременность.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Элементы управления
Контрольная группа должна быть здорова с медицинской и когнитивной точки зрения (MMSE ≥ 28; необработанная оценка по пересмотренному тесту вербальной памяти Хопкинса в пределах 1,5 SD от нормативных значений для возраста и пола).
Эти люди набираются из сообщества, и будут предприняты все попытки сопоставить их по возрасту и образованию с людьми, набранными для групп AD и aMCI.
|
|
амнестическое легкое когнитивное нарушение
Участники, выразившие желание принять участие в исследовании.
Прежде чем субъект будет зачислен, потребуется консенсус от клиницистов исследования относительно диагноза.
Критерии MCI включают: 1) наблюдение информантом ухудшения памяти, 2) баллы по мини-экзамену психического статуса (MMSE) от 24 до 30, 3) объективное ухудшение памяти при нейропсихологических тестах, 3) сохранные функциональные способности и 4) отсутствие диагноза слабоумие.
|
|
Болезнь Альцгеймера
Пациенты с вероятной болезнью Альцгеймера по диагностическим критериям NINDS-ADRDA и DSM-IV.
Дополнительным критерием является балл MMSE от 16 до 27.
Все пациенты с БА должны иметь возможность дать информированное согласие по решению лечащего врача.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 мая 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 мая 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 мая 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 сентября 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 сентября 2011 г.
Последняя проверка
1 сентября 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Нейроповеденческие проявления
- Нейрокогнитивные расстройства
- Нейродегенеративные заболевания
- Слабоумие
- Таупатии
- Когнитивные расстройства
- Расстройства восприятия
- Болезнь Альцгеймера
- Когнитивная дисфункция
- Агнозия
Другие идентификационные номера исследования
- HSC-2008-0090
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .