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Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) de l'anosognosie dans la déficience cognitive légère amnésique (MCI) et la maladie d'Alzheimer (MA)

27 septembre 2011 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison

FMRI of Anosognosia in Amnestic MCI and AD : Focus sur les structures corticales de la ligne médiane

Il s'agit d'une étude d'IRMf de trois ans menée à l'hôpital de l'Université du Wisconsin (UW) et au William. Hôpital S. Middleton VA. Cette étude est guidée par l'hypothèse selon laquelle l'activité réduite de l'IRMf et la connectivité des structures médianes corticales (c'est-à-dire le cortex cingulaire médian frontal et ventral postérieur) sont des anomalies physiologiques fortement liées à la compréhension compromise des déficits cognitifs, ou anosognosie, montrée par un sous-ensemble d'individus avec MCI amnésique (aMCI) et AD. En outre, les chercheurs émettent l'hypothèse que ces changements régionaux de l'activité de l'IRMf sont prédictifs d'une progression plus rapide de l'aMCI à la MA.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53705
        • William S Middleton VA Hospital GRECC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients MCI et AD sont référés par les cliniques de la mémoire de l'hôpital UW, du William S. Middleton Memorial Veterans Hospital (Madison, WI) et des cliniques à l'échelle de l'État proposées par le Wisconsin Alzheimer's Institute (WAI).

La description

Critère d'intégration:

  • MCI amnésique :

    1. Observation du déclin de la mémoire par l'informateur.
    2. Score au Mini Mental Status Exam (MMSE) entre 24 et 30.
    3. Troubles objectifs de la mémoire aux tests neuropsychologiques.
    4. Capacités fonctionnelles intactes et 4) aucun diagnostic de démence.

  • PUBLICITÉ:

    1. Un diagnostic de MA probable selon les critères de diagnostic NINDS-ADRDA et DSM-IV.
    2. Score MMSE entre 16 et 27. Tous les patients atteints de MA auront la capacité de fournir un consentement éclairé tel que jugé par le médecin traitant.

Critère d'exclusion:

  • incompatibilité IRM ; antécédent de maladie neurologique (y compris perte de conscience antérieure de plus de 10 minutes) ; neurochirurgie antérieure ; ou des maladies médicales chroniques (comme un diabète mal contrôlé, une maladie rénale ou une hypertension mal contrôlée).
  • Les médicaments exclus comprennent les neuroleptiques, les nitrates à courte ou longue durée d'action et la warfarine.
  • D'autres exclusions incluent : moins de 10 ans d'études ; échelle de Hachinski de 4 ou plus ; première langue autre que l'anglais; mauvaise acuité visuelle ou auditive; grossesse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Contrôles
Le groupe de contrôle doit être en bonne santé médicale et cognitive (MMSE ≥ 28 ; score brut révisé du test de mémoire verbale de Hopkins à moins de 1,5 ET des valeurs normatives pour l'âge et le sexe). Ces personnes sont recrutées dans la communauté et toutes les tentatives seront faites pour les faire correspondre sur l'âge et l'éducation aux personnes recrutées pour les groupes d'AD et d'aMCI.
amnésique Trouble cognitif léger
Les participants qui ont manifesté leur intérêt à participer à l'étude. Un consensus des cliniciens de l'étude concernant le diagnostic sera requis avant qu'un sujet ne soit inscrit. Les critères de MCI comprennent 1) l'observation d'un déclin de la mémoire par l'informateur, 2) un score au Mini Mental Status Exam (MMSE) entre 24 et 30, 3) une altération objective de la mémoire aux tests neuropsychologiques, 3) des capacités fonctionnelles intactes et 4) aucun diagnostic de démence.
La maladie d'Alzheimer
Patients atteints de la maladie d'Alzheimer probable selon les critères diagnostiques NINDS-ADRDA et DSM-IV. Un critère supplémentaire est un score MMSE compris entre 16 et 27. Tous les patients atteints de MA doivent avoir la capacité de fournir un consentement éclairé tel que jugé par le médecin traitant.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Wisconsin, Madison

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mai 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2009

Première publication (Estimation)

27 mai 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 septembre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2011

Dernière vérification

1 septembre 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HSC-2008-0090

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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