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青少年のためのビタミンDサプリメント研究 (VIP)

2011年10月14日 更新者:Yanbin Dong、Augusta University

VIP実現可能性調査(ビタミンD摂取プロジェクト)

この研究の目的は、14~19歳のアフリカ系アメリカ人の若者が約4か月間、毎日ビタミンDサプリメントを摂取できるかどうか、また、1日量400 IUまたは2000 IUのビタミンDサプリメントがビタミンDをどれだけ高めるかを判断することです。血中濃度。

調査の概要

詳細な説明

遵守と実践の観点から、アフリカ系アメリカ人の十代の若者が4ヶ月間毎日ビタミンDサプリメントを摂取することの実現可能性を判断する。

1日あたり400 IUのサプリメントを摂取する群と2000 IUのサプリメントを摂取する群とに無作為に割り当てられた被験者の間で、血中25-OH Dレベルの反応の違いを測定し、被験者の性別と過体重に応じて血中25-OH Dレベルの反応に違いがあるかどうかを判定する。肥満と健康な体重の状態。

研究の種類

介入

入学 (実際)

45

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Georgia
      • Augusta、Georgia、アメリカ、30912
        • Georgia Prevention Institute at Medical College of Georgia

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~19年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 健康なアフリカ系アメリカ人の青少年

除外基準:

  • 高血圧
  • 妊娠
  • 研究成果の測定に影響を与える薬剤
  • 他のビタミンおよび/またはミネラルサプリメント、またはハーブサプリメントの使用
  • 他の種族の個体

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:毎日2000 IUのビタミンDサプリメント
2000 IUのビタミンD3サプリメントを1日1回4か月間にわたって摂取
他の名前:
  • NatureMade 最大強度 D ビタミン 2000 IU リスト NO. 2516
アクティブコンパレータ:毎日のビタミン D サプリメント 400 IU
400 IUのビタミンD3サプリメントを4か月間毎日摂取
他の名前:
  • NatureMade D ビタミン 400 IU リスト番号 1688

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
血漿25-OH Dレベル
時間枠:ベースラインからテスト後まで3〜4か月
ベースラインからテスト後まで3〜4か月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
血圧
時間枠:ベースラインからテスト後まで3〜4か月
ベースラインからテスト後まで3〜4か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年2月1日

一次修了 (実際)

2009年3月1日

研究の完了 (実際)

2009年6月1日

試験登録日

最初に提出

2009年5月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年5月26日

最初の投稿 (見積もり)

2009年5月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年10月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年10月14日

最終確認日

2011年10月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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