D-vitamin-kiegészítő tanulmány serdülőknek (VIP)
2011. október 14. frissítette: Yanbin Dong, Augusta University
V.I.P. Megvalósíthatósági tanulmány (D-vitamin-beviteli projekt)
A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a 14-19 éves afroamerikai serdülők képesek-e napi D-vitamin-kiegészítőt szedni körülbelül 4 hónapon keresztül, és hogy a napi 400 NE vagy 2000 NE D-vitamin-kiegészítő napi adagja mennyire emeli meg D-vitamin-szintjüket. vérszint.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Annak meghatározása, hogy az afroamerikai tinédzserek 4 hónapon keresztül napi D-vitamin-kiegészítést szedjenek a megfelelés és a gyakorlati megvalósítás szempontjából.
Meghatározni a vér 25-OH D-szintje közötti válaszkülönbségeket a 400 NE kiegészítőt szedők és a napi 2000 NE kiegészítőt szedők között, valamint annak megállapítása, hogy van-e különbség a vér 25-OH D-szintjében az alany nemétől és túlsúlyától függően/ elhízott versus egészséges testsúly.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
45
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Egyesült Államok, 30912
- Georgia Prevention Institute at Medical College of Georgia
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges afroamerikai serdülők
Kizárási kritériumok:
- Magas vérnyomás
- Terhesség
- A vizsgálati eredményeket befolyásoló gyógyszerek
- Egyéb vitamin- és/vagy ásványianyag-kiegészítő vagy gyógynövény-kiegészítők használata
- Más fajok egyéniségei
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Napi 2000 NE D-vitamin pótlás
|
2000 NE D3-vitamin-kiegészítés, amelyet naponta egyszer kell bevenni 4 hónapon keresztül
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Napi D-vitamin pótlás 400 NE
|
400 NE D3-vitamin-kiegészítés naponta 4 hónapon keresztül
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Plazma 25-OH D szint
Időkeret: 3-4 hónap a kiindulástól az utóvizsgálatig
|
3-4 hónap a kiindulástól az utóvizsgálatig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Vérnyomás
Időkeret: 3-4 hónap a kiindulástól az utóvizsgálatig
|
3-4 hónap a kiindulástól az utóvizsgálatig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. május 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. május 26.
Első közzététel (Becslés)
2009. május 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. október 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. október 14.
Utolsó ellenőrzés
2011. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0901159
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .