Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie doplňku vitaminu D pro dospívající (VIP)

14. října 2011 aktualizováno: Yanbin Dong, Augusta University

V.I.P. Studie proveditelnosti (projekt příjmu vitaminu D)

Účelem této studie je zjistit, zda jsou afroameričtí adolescenti ve věku 14–19 let schopni denně užívat doplněk vitaminu D po dobu přibližně 4 měsíců a jak dobře denní dávka 400 IU nebo 2000 IU doplněk vitaminu D zvyšuje jejich vitamin D. krevní hladina.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zjistit proveditelnost afroamerických teenagerů, kteří užívají denní doplněk vitaminu D po dobu 4 měsíců, pokud jde o dodržování předpisů a praktickou implementaci.

Stanovit rozdíly v odpovědi na hladinu 25-OH D v krvi mezi těmi, kteří byli náhodně přiřazeni k užívání doplňku 400 IU oproti 2 000 IU denně a určit, zda existují rozdíly v odpovědi hladiny 25-OH D v krvi v závislosti na pohlaví subjektu a nadváze/ obézní versus zdravá hmotnost.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Spojené státy, 30912
        • Georgia Prevention Institute at Medical College of Georgia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 19 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví afroameričtí dospívající

Kritéria vyloučení:

  • Hypertenze
  • Těhotenství
  • Léky, které ovlivňují výsledky studie
  • Užívání jiných vitaminových a/nebo minerálních doplňků nebo bylinných doplňků
  • Jednotlivci jiných ras

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Denní doplněk vitamínu D 2000 IU
Doplněk stravy: Denní doplněk 2000 IU vitamínu D3
Doplněk 2000 IU vitaminu D3, který se má užívat jednou denně po dobu 4 měsíců
Ostatní jména:
  • NatureMade Maximální síla Vitamin D 2000 IU Seznam NO. 2516
Aktivní komparátor: Denní doplněk vitamínu D 400 IU
Doplněk stravy: Doplněk 400 IU vitamínu D3
Doplněk 400 IU vitamínu D3, který se má užívat denně po dobu 4 měsíců
Ostatní jména:
  • NatureMade D Vitamin 400 IU seznam č. 1688

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Plazmová hladina 25-OH D
Časové okno: 3-4 měsíce od výchozího stavu po testování
3-4 měsíce od výchozího stavu po testování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Krevní tlak
Časové okno: 3-4 měsíce od výchozího stavu po testování
3-4 měsíce od výchozího stavu po testování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Augusta University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. května 2009

První zveřejněno (Odhad)

28. května 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. října 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. října 2011

Naposledy ověřeno

1. října 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0901159

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Denní doplněk 2000 IU vitamínu D3

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit