- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00909454
D-vitamiinilisätutkimus nuorille (VIP)
VIP. Toteutettavuustutkimus (D-vitamiinin saantiprojekti)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Afroamerikkalaisten teini-ikäisten päivittäisen D-vitamiinilisän 4 kuukauden ajan noudattamisen ja käytännön toteutuksen toteuttamiskelpoisuuden määrittäminen.
Määrittää erot veren 25-OH D -tasossa satunnaisesti 400 IU lisäravinteen saaneiden ja 2 000 IU päivässä saaneiden välillä ja määrittää, onko veren 25-OH D -tasovasteessa eroja koehenkilön sukupuolen ja ylipainon mukaan. lihava vs. tervepainoinen tila.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
- Georgia Prevention Institute at Medical College of Georgia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet afroamerikkalaiset nuoret
Poissulkemiskriteerit:
- Hypertensio
- Raskaus
- Tutkimustulosmittauksiin vaikuttavat lääkkeet
- Muiden vitamiini- ja/tai kivennäislisäaineiden tai yrttilisäaineiden käyttö
- Muiden rotujen yksilöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Päivittäinen 2000 IU D-vitamiinilisä
|
2000 IU D3-vitamiinilisä otetaan kerran päivässä 4 kuukauden ajan
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Päivittäinen D-vitamiinilisä 400 IU
|
400 IU D3-vitamiinilisä otetaan päivittäin 4 kuukauden ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Plasman 25-OH D-taso
Aikaikkuna: 3-4 kuukautta lähtötilanteesta testauksen jälkeiseen aikaan
|
3-4 kuukautta lähtötilanteesta testauksen jälkeiseen aikaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 3-4 kuukautta lähtötilanteesta testauksen jälkeiseen aikaan
|
3-4 kuukautta lähtötilanteesta testauksen jälkeiseen aikaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0901159
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .