Estudio de suplementos de vitamina D para adolescentes (VIP)
14 de octubre de 2011 actualizado por: Yanbin Dong, Augusta University
VIP. Estudio de Factibilidad (Proyecto de Ingesta de Vitamina D)
El propósito de este estudio es determinar si los adolescentes afroamericanos de 14 a 19 años pueden tomar un suplemento diario de vitamina D durante aproximadamente 4 meses y qué tan bien una dosis diaria de 400 UI o 2000 UI de vitamina D aumenta su vitamina D. nivel de sangre
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Determinar la viabilidad de que los adolescentes afroamericanos tomen un suplemento diario de vitamina D durante un período de 4 meses en términos de cumplimiento e implementación práctica.
Determinar las diferencias en la respuesta del nivel de 25-OH D en sangre entre los asignados aleatoriamente a tomar un suplemento de 400 UI versus 2000 UI por día y determinar si hay diferencias en la respuesta del nivel de 25-OH D en sangre según el sexo del sujeto y el sobrepeso. obesidad versus estado de peso saludable.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Georgia
-
Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
- Georgia Prevention Institute at Medical College of Georgia
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 19 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adolescentes afroamericanos saludables
Criterio de exclusión:
- Hipertensión
- El embarazo
- Medicamentos que afectan las medidas de resultado del estudio
- Uso de otros suplementos vitamínicos y/o minerales o suplementos herbales
- Individuos de otras razas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Suplemento diario de vitamina D de 2000 UI
|
Suplemento de vitamina D3 de 2000 UI para tomar una vez al día durante 4 meses
Otros nombres:
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Comparador activo: Suplemento diario de vitamina D 400 UI
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Suplemento de 400 UI de vitamina D3 para tomar diariamente durante 4 meses
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Nivel plasmático de 25-OH D
Periodo de tiempo: 3-4 meses desde el inicio hasta la prueba posterior
|
3-4 meses desde el inicio hasta la prueba posterior
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Presión arterial
Periodo de tiempo: 3-4 meses desde el inicio hasta la prueba posterior
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3-4 meses desde el inicio hasta la prueba posterior
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de mayo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de mayo de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de octubre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2011
Última verificación
1 de octubre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos Nutricionales
- Peso corporal
- Avitaminosis
- Enfermedades por deficiencia
- Desnutrición
- Deficiencia de vitamina D
- Exceso de peso
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Micronutrientes
- Agentes de conservación de la densidad ósea
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Vitamina D
- Colecalciferol
- Vitaminas
- Ergocalciferoles
Otros números de identificación del estudio
- 0901159
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .