Onderzoek naar vitamine D-supplementen voor adolescenten (VIP)
14 oktober 2011 bijgewerkt door: Yanbin Dong, Augusta University
V.I.P. Haalbaarheidsstudie (Vitamine D Intake Project)
Het doel van deze studie is om te bepalen of Afro-Amerikaanse adolescenten van 14-19 jaar in staat zijn om gedurende ongeveer 4 maanden dagelijks een dagelijks vitamine D-supplement te nemen en hoe goed een dagelijkse dosis van 400 IE of 2000 IE vitamine D-supplement hun vitamine D verhoogt. bloed niveau.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Om de haalbaarheid te bepalen van Afro-Amerikaanse tieners die gedurende een periode van 4 maanden dagelijks een vitamine D-supplement nemen in termen van naleving en praktische implementatie.
Om de verschillen in respons in bloed 25-OH D-spiegel te bepalen tussen degenen die willekeurig zijn toegewezen aan het nemen van een supplement van 400 IE versus 2000 IE per dag en om te bepalen of er verschillen zijn in bloed 25-OH D-spiegel respons afhankelijk van het geslacht van de proefpersoon en overgewicht/ zwaarlijvig versus gezond gewicht.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30912
- Georgia Prevention Institute at Medical College of Georgia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 19 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde Afro-Amerikaanse adolescenten
Uitsluitingscriteria:
- Hypertensie
- Zwangerschap
- Medicijnen die de uitkomstmaten van het onderzoek beïnvloeden
- Gebruik van andere vitamine- en/of mineralensupplementen of kruidensupplementen
- Individuen van andere rassen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dagelijks 2000 IE vitamine D-supplement
|
2000 IE vitamine D3-supplement, eenmaal daags in te nemen gedurende 4 maanden
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Dagelijks vitamine D-supplement 400 IE
|
400 IE vitamine D3-supplement dagelijks in te nemen gedurende 4 maanden
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Plasma 25-OH D-niveau
Tijdsspanne: 3-4 maanden vanaf baseline tot post-testen
|
3-4 maanden vanaf baseline tot post-testen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 3-4 maanden vanaf baseline tot post-testen
|
3-4 maanden vanaf baseline tot post-testen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 mei 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 mei 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
28 mei 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
17 oktober 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 oktober 2011
Laatst geverifieerd
1 oktober 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0901159
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .