Vitamin D-tilskuddsstudie for ungdom (VIP)
14. oktober 2011 oppdatert av: Yanbin Dong, Augusta University
V.I.P. Mulighetsstudie (D-vitamininntaksprosjekt)
Hensikten med denne studien er å finne ut om 14-19 år gamle afroamerikanske ungdommer er i stand til å ta et daglig vitamin D-tilskudd daglig i ca. 4 måneder, og hvor godt en daglig dose på 400 IE eller 2000 IE vitamin D-tilskudd øker deres vitamin D. blodnivået.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å bestemme gjennomførbarheten for afroamerikanske tenåringer som tar et daglig vitamin D-tilskudd over en 4-måneders periode når det gjelder samsvar og praktisk implementering.
For å bestemme forskjellene i respons i blodets 25-OH D-nivå mellom de som tilfeldig ble tildelt til å ta et 400 IE-tilskudd mot 2000 IE per dag, og for å finne ut om det er forskjeller i blodets 25-OH D-nivårespons avhengig av forsøkspersonens kjønn og overvekt/ status som overvektig versus sunn vekt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Forente stater, 30912
- Georgia Prevention Institute at Medical College of Georgia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 19 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sunne afroamerikanske ungdommer
Ekskluderingskriterier:
- Hypertensjon
- Svangerskap
- Medisiner som påvirker studieresultatmål
- Bruk av andre vitamin- og/eller mineraltilskudd eller urtetilskudd
- Individer av andre raser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Daglig 2000 IE vitamin D-tilskudd
|
2000 IE vitamin D3-tilskudd som skal tas en gang daglig over 4 måneder
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Daglig vitamin D-tilskudd 400 IE
|
400 IE vitamin D3-tilskudd som skal tas daglig over 4 måneder
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Plasma 25-OH D nivå
Tidsramme: 3-4 måneder fra baseline til post-testing
|
3-4 måneder fra baseline til post-testing
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Blodtrykk
Tidsramme: 3-4 måneder fra baseline til post-testing
|
3-4 måneder fra baseline til post-testing
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. mai 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mai 2009
Først lagt ut (Anslag)
28. mai 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. oktober 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. oktober 2011
Sist bekreftet
1. oktober 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0901159
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .