Исследование добавки витамина D для подростков (VIP)
14 октября 2011 г. обновлено: Yanbin Dong, Augusta University
В.И.П. Технико-экономическое обоснование (проект потребления витамина D)
Цель этого исследования — определить, могут ли подростки афроамериканского происхождения в возрасте 14–19 лет принимать ежедневную добавку витамина D ежедневно в течение примерно 4 месяцев и насколько хорошо суточная доза 400 МЕ или 2000 МЕ добавки витамина D повышает их уровень витамина D. уровень крови.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Определить целесообразность ежедневного приема афроамериканскими подростками витамина D в течение 4 месяцев с точки зрения соблюдения и практической реализации.
Определить различия в реакции уровня 25-OH D в крови между теми, кто случайным образом был назначен на прием добавки 400 МЕ против 2000 МЕ в день, и определить, существуют ли различия в реакции уровня 25-OH D в крови в зависимости от пола субъекта и избыточного веса. ожирение по сравнению со здоровым весом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Соединенные Штаты, 30912
- Georgia Prevention Institute at Medical College of Georgia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 19 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые афроамериканские подростки
Критерий исключения:
- Гипертония
- Беременность
- Лекарства, влияющие на показатели результатов исследования
- Использование других витаминных и/или минеральных добавок или травяных добавок
- Представители других рас
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Суточная доза витамина D 2000 МЕ
|
2000 МЕ витамина D3 следует принимать один раз в день в течение 4 месяцев.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Ежедневная добавка витамина D 400 МЕ
|
400 МЕ витамина D3 следует принимать ежедневно в течение 4 месяцев.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровень 25-OH D в плазме
Временное ограничение: 3-4 месяца от исходного уровня до посттестирования
|
3-4 месяца от исходного уровня до посттестирования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 3-4 месяца от исходного уровня до посттестирования
|
3-4 месяца от исходного уровня до посттестирования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 мая 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 мая 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 мая 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 октября 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 октября 2011 г.
Последняя проверка
1 октября 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0901159
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .