Studio sull'integrazione di vitamina D per adolescenti (VIP)
14 ottobre 2011 aggiornato da: Yanbin Dong, Augusta University
VIP Studio di fattibilità (progetto di assunzione di vitamina D)
Lo scopo di questo studio è determinare se gli adolescenti afroamericani di 14-19 anni sono in grado di assumere un supplemento giornaliero di vitamina D ogni giorno per circa 4 mesi e in che modo una dose giornaliera di 400 UI o 2000 UI di supplemento di vitamina D aumenta la loro vitamina D livello del sangue.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Determinare la fattibilità degli adolescenti afroamericani che assumono un supplemento giornaliero di vitamina D per un periodo di 4 mesi in termini di conformità e implementazione pratica.
Per determinare le differenze nella risposta del livello di 25-OH D nel sangue tra coloro che sono stati assegnati in modo casuale all'assunzione di un supplemento di 400 UI rispetto a 2000 UI al giorno e per determinare se ci sono differenze nella risposta del livello di 25-OH D nel sangue a seconda del sesso del soggetto e del sovrappeso/ stato di obesità rispetto a peso sano.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
45
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30912
- Georgia Prevention Institute at Medical College of Georgia
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 19 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adolescenti afroamericani sani
Criteri di esclusione:
- Ipertensione
- Gravidanza
- Farmaci che influenzano le misure di esito dello studio
- Uso di altri integratori vitaminici e/o minerali o integratori a base di erbe
- Individui di altre razze
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Integratore giornaliero di vitamina D da 2000 UI
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Integratore di vitamina D3 da 2000 UI da assumere una volta al giorno per 4 mesi
Altri nomi:
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|
Comparatore attivo: Integratore giornaliero di vitamina D 400 UI
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Integratore di 400 UI di vitamina D3 da assumere giornalmente per 4 mesi
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Livello plasmatico di 25-OH D
Lasso di tempo: 3-4 mesi dal basale al post-test
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3-4 mesi dal basale al post-test
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 3-4 mesi dal basale al post-test
|
3-4 mesi dal basale al post-test
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 maggio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 maggio 2009
Primo Inserito (Stima)
28 maggio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 ottobre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 ottobre 2011
Ultimo verificato
1 ottobre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi della nutrizione
- Peso corporeo
- Avitaminosi
- Malattie da carenza
- Malnutrizione
- Carenza di vitamina D
- Sovrappeso
- Effetti fisiologici delle droghe
- Micronutrienti
- Agenti di conservazione della densità ossea
- Ormoni e agenti regolatori del calcio
- Vitamina D
- Colecalciferolo
- Vitamine
- Ergocalciferoli
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0901159
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