青少年维生素 D 补充剂研究 (VIP)
2011年10月14日 更新者：Yanbin Dong、Augusta University
贵宾可行性研究（维生素 D 摄入项目）
本研究的目的是确定 14-19 岁的非洲裔美国青少年是否能够在大约 4 个月内每天服用维生素 D 补充剂，以及每天服用 400 IU 或 2000 IU 维生素 D 补充剂能提高他们的维生素 D 水平血液水平。
研究概览
详细说明
旨在确定非裔美国青少年在 4 个月的时间内每天服用维生素 D 补充剂的依从性和实际实施的可行性。
确定每天服用 400 IU 补充剂与每天服用 2000 IU 补充剂的受试者之间血液 25-OH D 水平反应的差异，并确定血液 25-OH D 水平反应是否因受试者性别和超重/肥胖与健康体重状态。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Georgia
-
Augusta、Georgia、美国、30912
- Georgia Prevention Institute at Medical College of Georgia
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 19年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康的非洲裔美国青少年
排除标准：
- 高血压
- 怀孕
- 影响研究结果测量的药物
- 使用其他维生素和/或矿物质补充剂或草药补充剂
- 其他种族的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：每日 2000 IU 维生素 D 补充剂
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在 4 个月内每天服用一次 2000 IU 维生素 D3 补充剂
其他名称：
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有源比较器：每日补充维生素 D 400 IU
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在 4 个月内每天服用 400 IU 维生素 D3 补充剂
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血浆 25-OH D 水平
大体时间：从基线到测试后 3-4 个月
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从基线到测试后 3-4 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血压
大体时间：从基线到测试后 3-4 个月
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从基线到测试后 3-4 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年2月1日
初级完成 (实际的)
2009年3月1日
研究完成 (实际的)
2009年6月1日
研究注册日期
首次提交
2009年5月22日
首先提交符合 QC 标准的
2009年5月26日
首次发布 (估计)
2009年5月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年10月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年10月14日
最后验证
2011年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
每日补充 2000 IU 维生素 D3的临床试验
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Brigham and Women's HospitalNational Center for Maternal and Child Health Research, Mongolia; Zuun Kharaa Hospital完全的
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Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)终止
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The Hospital for Sick ChildrenUnity Health Toronto; Mount Sinai Hospital, Canada完全的
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Children's Hospital of PhiladelphiaNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and Integrative Health...完全的
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Brigham and Women's HospitalHarvard School of Public Health (HSPH)主动，不招人
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Brigham and Women's HospitalAmerican Heart Association主动，不招人