Estudo de Suplemento de Vitamina D para Adolescentes (VIP)
14 de outubro de 2011 atualizado por: Yanbin Dong, Augusta University
VIP Estudo de Viabilidade (Projeto de Ingestão de Vitamina D)
O objetivo deste estudo é determinar se adolescentes afro-americanos de 14 a 19 anos são capazes de tomar um suplemento diário de vitamina D diariamente por cerca de 4 meses e quão bem uma dose diária de 400 UI ou 2.000 UI de suplemento de vitamina D aumenta sua vitamina D nível de sangue.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Determinar a viabilidade de adolescentes afro-americanos tomarem um suplemento diário de vitamina D durante um período de 4 meses em termos de adesão e implementação prática.
Para determinar as diferenças na resposta no nível de 25-OH D no sangue entre aqueles designados aleatoriamente para tomar um suplemento de 400 UI versus 2.000 UI por dia e para determinar se há diferenças na resposta do nível de 25-OH D no sangue, dependendo do gênero e sobrepeso/ estado obeso versus peso saudável.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
- Georgia Prevention Institute at Medical College of Georgia
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 19 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adolescentes afro-americanos saudáveis
Critério de exclusão:
- Hipertensão
- Gravidez
- Medicamentos que afetam as medidas dos resultados do estudo
- Uso de outro suplemento vitamínico e/ou mineral ou suplementos de ervas
- Indivíduos de outras raças
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Suplemento diário de vitamina D de 2.000 UI
|
Suplemento de vitamina D3 de 2.000 UI a ser tomado uma vez ao dia durante 4 meses
Outros nomes:
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|
Comparador Ativo: Suplemento diário de vitamina D 400 UI
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Suplemento de vitamina D3 de 400 UI para ser tomado diariamente durante 4 meses
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Nível de plasma 25-OH D
Prazo: 3-4 meses desde o início até o pós-teste
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3-4 meses desde o início até o pós-teste
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pressão arterial
Prazo: 3-4 meses desde o início até o pós-teste
|
3-4 meses desde o início até o pós-teste
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de maio de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de maio de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
28 de maio de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de outubro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de outubro de 2011
Última verificação
1 de outubro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Nutricionais
- Peso corporal
- Avitaminose
- Doenças de Deficiência
- Desnutrição
- Deficiência de Vitamina D
- Excesso de peso
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Micronutrientes
- Agentes de Conservação da Densidade Óssea
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Vitamina D
- Colecalciferol
- Vitaminas
- Ergocalciferóis
Outros números de identificação do estudo
- 0901159
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