Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie suplementacji witaminy D dla młodzieży (VIP)

14 października 2011 zaktualizowane przez: Yanbin Dong, Augusta University

VIP. Studium wykonalności (projekt dotyczący spożycia witaminy D)

Celem tego badania jest ustalenie, czy młodzież afroamerykańska w wieku 14-19 lat jest w stanie codziennie przyjmować suplement witaminy D przez około 4 miesiące i jak dobrze dzienna dawka 400 j.m. lub 2000 j.m. suplementu witaminy D podnosi ich poziom witaminy D poziom krwi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Aby określić wykonalność afroamerykańskich nastolatków przyjmujących codziennie suplement witaminy D przez okres 4 miesięcy pod względem zgodności i praktycznego wdrożenia.

Aby określić różnice w odpowiedzi na poziom 25-OH D we krwi między osobami losowo przydzielonymi do przyjmowania suplementu 400 IU w porównaniu z 2000 IU dziennie oraz określić, czy istnieją różnice w odpowiedzi na poziom 25-OH D we krwi w zależności od płci i nadwagi/ otyłość a stan zdrowej wagi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30912
        • Georgia Prevention Institute at Medical College of Georgia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 19 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowa młodzież afroamerykańska

Kryteria wyłączenia:

  • Nadciśnienie
  • Ciąża
  • Leki, które wpływają na pomiary wyników badania
  • Stosowanie innych suplementów witaminowych i/lub mineralnych lub suplementów ziołowych
  • Osoby innych ras

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dzienna suplementacja 2000 IU witaminy D
Suplement diety 2000 j.m. witaminy D3 raz dziennie przez 4 miesiące
Inne nazwy:
  • NatureMade Maksymalna moc witaminy D 2000 IU Lista NR. 2516
Aktywny komparator: Dzienna suplementacja witaminy D 400 IU
Suplement 400 IU witaminy D3 dziennie przez 4 miesiące
Inne nazwy:
  • NatureMade Witamina D 400 IU Lista nr 1688

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziom 25-OH D w osoczu
Ramy czasowe: 3-4 miesiące od linii bazowej do post-testów
3-4 miesiące od linii bazowej do post-testów

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 3-4 miesiące od linii bazowej do post-testów
3-4 miesiące od linii bazowej do post-testów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 maja 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 października 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 października 2011

Ostatnia weryfikacja

1 października 2011

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Codzienna suplementacja 2000 IU witaminy D3

3
Subskrybuj