- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00909454
Badanie suplementacji witaminy D dla młodzieży (VIP)
VIP. Studium wykonalności (projekt dotyczący spożycia witaminy D)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Aby określić wykonalność afroamerykańskich nastolatków przyjmujących codziennie suplement witaminy D przez okres 4 miesięcy pod względem zgodności i praktycznego wdrożenia.
Aby określić różnice w odpowiedzi na poziom 25-OH D we krwi między osobami losowo przydzielonymi do przyjmowania suplementu 400 IU w porównaniu z 2000 IU dziennie oraz określić, czy istnieją różnice w odpowiedzi na poziom 25-OH D we krwi w zależności od płci i nadwagi/ otyłość a stan zdrowej wagi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30912
- Georgia Prevention Institute at Medical College of Georgia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowa młodzież afroamerykańska
Kryteria wyłączenia:
- Nadciśnienie
- Ciąża
- Leki, które wpływają na pomiary wyników badania
- Stosowanie innych suplementów witaminowych i/lub mineralnych lub suplementów ziołowych
- Osoby innych ras
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Dzienna suplementacja 2000 IU witaminy D
|
Suplement diety 2000 j.m. witaminy D3 raz dziennie przez 4 miesiące
Inne nazwy:
|
Aktywny komparator: Dzienna suplementacja witaminy D 400 IU
|
Suplement 400 IU witaminy D3 dziennie przez 4 miesiące
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Poziom 25-OH D w osoczu
Ramy czasowe: 3-4 miesiące od linii bazowej do post-testów
|
3-4 miesiące od linii bazowej do post-testów
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 3-4 miesiące od linii bazowej do post-testów
|
3-4 miesiące od linii bazowej do post-testów
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0901159
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Codzienna suplementacja 2000 IU witaminy D3
-
Brigham and Women's HospitalNational Center for Maternal and Child Health Research, Mongolia; Zuun Kharaa...ZakończonyNiedobór witaminy D | CiążaMongolia
-
USDA, Western Human Nutrition Research CenterUniversity of California, DavisZakończonyNiedobór witaminy DStany Zjednoczone
-
University of California, San FranciscoZakończony
-
Rutgers UniversityZakończony
-
Texas Woman's UniversityThe Methodist Hospital Research InstituteZakończonyDysfunkcja śródbłonka | Podwyższone ciśnienie krwiStany Zjednoczone
-
Fred Hutchinson Cancer CenterUniversity of WashingtonZakończonyOtyłość | Cukrzyca typu 2 | Niedobór witaminy D | Przepuszczalność jelitStany Zjednoczone
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and Integrative...Zakończony
-
The Hospital for Sick ChildrenUnity Health Toronto; Mount Sinai Hospital, CanadaZakończonyInfekcje dróg oddechowych | Awitaminoza | AstmaKanada
-
Tufts Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ZakończonyCukrzyca typu 2 | Syndrom metabliczny | Nietolerancja glukozyStany Zjednoczone
-
Brigham and Women's HospitalHarvard School of Public Health (HSPH)Aktywny, nie rekrutującyZapalenie płuc | Astma | POChP | Funkcja płucStany Zjednoczone