- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00909454
D-vitamintilskudsundersøgelse for unge (VIP)
V.I.P. Feasibility-undersøgelse (D-vitaminindtagsprojekt)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For at bestemme gennemførligheden af afroamerikanske teenagere, der tager et dagligt D-vitamintilskud over en 4 måneders periode med hensyn til overholdelse og praktisk implementering.
For at bestemme forskellene i respons i blodets 25-OH D-niveau mellem dem, der tilfældigt er tildelt til at tage et 400 IE-tilskud versus 2000 IE om dagen og for at bestemme, om der er forskelle i blodets 25-OH D-niveau-respons afhængigt af forsøgspersonens køn og overvægt/ overvægtig versus sund vægt status.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30912
- Georgia Prevention Institute at Medical College of Georgia
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde afroamerikanske unge
Ekskluderingskriterier:
- Forhøjet blodtryk
- Graviditet
- Medicin, der påvirker undersøgelsens resultatmål
- Brug af andre vitamin- og/eller mineraltilskud eller naturlægemidler
- Personer af andre racer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dagligt 2000 IE D-vitamintilskud
|
2000 IE D3-vitamintilskud, der skal tages en gang dagligt over 4 måneder
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Dagligt D-vitamintilskud 400 IE
|
400 IE vitamin D3 supplement, der skal tages dagligt over 4 måneder
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Plasma 25-OH D niveau
Tidsramme: 3-4 måneder fra baseline til post-testning
|
3-4 måneder fra baseline til post-testning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Blodtryk
Tidsramme: 3-4 måneder fra baseline til post-testning
|
3-4 måneder fra baseline til post-testning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0901159
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med 2000 IE vitamin D3 dagligt tilskud
-
Andrea BranchUkendtHepatocellulært karcinom | D-vitamin mangelForenede Stater
-
Rutgers UniversityAfsluttet
-
Brigham and Women's HospitalNational Center for Maternal and Child Health Research, Mongolia; Zuun...AfsluttetD-vitamin mangel | GraviditetMongoliet
-
Tirang R. Neyestani, Ph.D.National Nutrition and Food Technology InstituteAfsluttet
-
University of California, San FranciscoAfsluttet
-
King Faisal Specialist Hospital & Research CenterAfsluttetDiabetes mellitus | D-vitamin mangelSaudi Arabien
-
St Mary's Hospital, LacorUniversity of NaplesIkke rekrutterer endnu
-
Zensun Sci. & Tech. Co., Ltd.RekrutteringTilbagevendende urinvejsinfektionKina
-
Capital Medical UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
The Hospital for Sick ChildrenUnity Health Toronto; Mount Sinai Hospital, CanadaAfsluttetLuftvejsinfektioner | Avitaminose | AstmaCanada