Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

D-vitamintilskudsundersøgelse for unge (VIP)

14. oktober 2011 opdateret af: Yanbin Dong, Augusta University

V.I.P. Feasibility-undersøgelse (D-vitaminindtagsprojekt)

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om 14-19-årige afroamerikanske unge er i stand til at tage et dagligt D-vitamintilskud dagligt i omkring 4 måneder, og hvor godt en daglig dosis på 400 IE eller 2000 IE D-vitamintilskud hæver deres D-vitamin. blodniveauet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

For at bestemme gennemførligheden af ​​afroamerikanske teenagere, der tager et dagligt D-vitamintilskud over en 4 måneders periode med hensyn til overholdelse og praktisk implementering.

For at bestemme forskellene i respons i blodets 25-OH D-niveau mellem dem, der tilfældigt er tildelt til at tage et 400 IE-tilskud versus 2000 IE om dagen og for at bestemme, om der er forskelle i blodets 25-OH D-niveau-respons afhængigt af forsøgspersonens køn og overvægt/ overvægtig versus sund vægt status.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30912
        • Georgia Prevention Institute at Medical College of Georgia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde afroamerikanske unge

Ekskluderingskriterier:

  • Forhøjet blodtryk
  • Graviditet
  • Medicin, der påvirker undersøgelsens resultatmål
  • Brug af andre vitamin- og/eller mineraltilskud eller naturlægemidler
  • Personer af andre racer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dagligt 2000 IE D-vitamintilskud
2000 IE D3-vitamintilskud, der skal tages en gang dagligt over 4 måneder
Andre navne:
  • NatureMade Maksimal styrke D-vitamin 2000 IE Liste NR. 2516
Aktiv komparator: Dagligt D-vitamintilskud 400 IE
400 IE vitamin D3 supplement, der skal tages dagligt over 4 måneder
Andre navne:
  • NatureMade D Vitamin 400 IE Liste nr. 1688

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Plasma 25-OH D niveau
Tidsramme: 3-4 måneder fra baseline til post-testning
3-4 måneder fra baseline til post-testning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: 3-4 måneder fra baseline til post-testning
3-4 måneder fra baseline til post-testning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2009

Først opslået (Skøn)

28. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. oktober 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. oktober 2011

Sidst verificeret

1. oktober 2011

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 2000 IE vitamin D3 dagligt tilskud

Abonner