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Vitamin-D-Ergänzungsstudie für Jugendliche (VIP)

14. Oktober 2011 aktualisiert von: Yanbin Dong, Augusta University

V.I.P. Machbarkeitsstudie (Vitamin-D-Einnahmeprojekt)

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob 14- bis 19-jährige afroamerikanische Jugendliche etwa 4 Monate lang täglich ein Vitamin-D-Ergänzungsmittel einnehmen können und wie gut eine tägliche Dosis von 400 IE oder 2000 IE Vitamin-D-Ergänzungsmittel ihren Vitamin-D-Wert erhöht Blutspiegel.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es sollte die Machbarkeit der Einnahme einer täglichen Vitamin-D-Ergänzung durch afroamerikanische Teenager über einen Zeitraum von 4 Monaten im Hinblick auf Compliance und praktische Umsetzung ermittelt werden.

Um die Unterschiede in der Reaktion auf den 25-OH-D-Spiegel im Blut zwischen Personen zu bestimmen, die nach dem Zufallsprinzip einer Einnahme von 400 IE Nahrungsergänzungsmitteln im Vergleich zu 2000 IE pro Tag zugewiesen wurden, und um festzustellen, ob es Unterschiede in der Reaktion auf den 25-OH-D-Spiegel im Blut je nach Geschlecht und Übergewicht des Probanden gibt. Fettleibigkeit versus Gesundgewichtsstatus.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30912
        • Georgia Prevention Institute at Medical College of Georgia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 19 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde afroamerikanische Jugendliche

Ausschlusskriterien:

  • Hypertonie
  • Schwangerschaft
  • Medikamente, die die Studienergebnisse beeinflussen
  • Verwendung anderer Vitamin- und/oder Mineralstoffzusätze oder Kräuterzusätze
  • Individuen anderer Rassen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Täglich 2000 IE Vitamin-D-Ergänzung
Nahrungsergänzungsmittel: 2000 IE Vitamin D3 tägliche Ergänzung
2000 IE Vitamin-D3-Ergänzung, einmal täglich über 4 Monate einzunehmen
Andere Namen:
  • NatureMade Maximum Strength D Vitamin 2000 IE Liste Nr. 2516
Aktiver Komparator: Tägliche Vitamin-D-Ergänzung 400 IE
Nahrungsergänzungsmittel: 400 IE Vitamin D3-Ergänzung
400 IE Vitamin D3-Ergänzung zur täglichen Einnahme über 4 Monate
Andere Namen:
  • NatureMade D Vitamin 400 IE Liste Nr. 1688

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Plasma-25-OH-D-Spiegel
Zeitfenster: 3-4 Monate vom Ausgangswert bis zum Post-Test
3-4 Monate vom Ausgangswert bis zum Post-Test

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Blutdruck
Zeitfenster: 3-4 Monate vom Ausgangswert bis zum Post-Test
3-4 Monate vom Ausgangswert bis zum Post-Test

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Augusta University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Mai 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Mai 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Mai 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. Oktober 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Oktober 2011

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0901159

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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