上皮成長因子受容体阻害剤による毛包炎の予防的治療に関する研究 (DIPROCOL)
2012年7月30日 更新者：Centre Oscar Lambret
転移性結腸直腸癌およびセツキシマブまたはエルロチニブで治療された非小細胞肺癌患者におけるEGF-R阻害剤によって誘発された毛包炎の予防的治療に関する第II相多中心研究
患者は、毛包炎の影響を受けやすい体の領域で、EGF-R阻害剤治療の開始から8週間、局所予防治療（ジプロゾンクリーム）を受けます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lille、フランス、59020
- Centre Oscar Lambret
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Lille、フランス、59035
- Centre Hospitalier Regional
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- イリノテカンまたはイリノテカンによる化学療法が失敗した後、イリノテカンと関連するまたは関連しない転移性結腸直腸癌患者におけるセツキシマブの適応
- エルロチニブの適応症、転移性非小細胞肺癌の患者で、少なくとも 1 つの化学療法治療が失敗した後
- 既存の皮膚毒性なし
除外基準:
- 局所コルチコセラピーの禁忌
- -セツキシマブ、イリノテカンまたはエルロチニブによる重度の過敏症反応（グレードIIIまたはIV）の以前の病歴
- ベタメタゾンまたは賦形剤製品アレルギーのいずれか
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ジプロソン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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EGF-R阻害剤による治療の開始と同時に局所コルチコセラピーを開始することにより、毛包炎の頻度を30%減少させる
時間枠：コルチコセラピーによる2ヶ月の治療
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コルチコセラピーによる2ヶ月の治療
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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セツキシマブ下およびエルロチニブ下でのグレード I、II、および III の毛包炎の頻度を評価する
時間枠：2ヶ月の治療
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2ヶ月の治療
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EGF-R阻害剤の皮膚の副作用を一覧表示するには
時間枠：2ヶ月の治療
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2ヶ月の治療
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DLQIアンケートで患者の生活の質を評価する
時間枠：2ヶ月の治療
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2ヶ月の治療
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Laurent MORTIER, MD、Centre Hospitalier Regional et Universitaire de Lille
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年10月1日
一次修了 (実際)
2009年3月1日
研究の完了 (実際)
2009年3月1日
試験登録日
最初に提出
2009年5月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年5月29日
最初の投稿 (見積もり)
2009年6月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年7月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年7月30日
最終確認日
2012年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。