표피성장인자수용체억제제에 의한 모낭염의 예방적 치료에 관한 연구 (DIPROCOL)
2012년 7월 30일 업데이트: Centre Oscar Lambret
Cetuximab으로 치료한 전이성 대장암 환자 또는 Erlotinib으로 치료한 비소세포폐암 환자에서 EGF-R 억제제에 의해 유발된 모낭염의 예방적 치료에 관한 제2상 다기관 연구
환자는 EGF-R 억제제 치료 시작 후 8주 동안 모낭염의 영향을 받기 쉬운 신체 부위에 국소 예방적 치료(디프로손 크림)를 받게 된다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lille, 프랑스, 59020
- Centre Oscar Lambret
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Lille, 프랑스, 59035
- Centre Hospitalier Regional
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 이리노테칸을 사용한 화학요법 치료 실패 후 이리노테칸과 병용 여부에 관계없이 전이성 대장암 환자에서 세툭시맙의 적응증 또는
- 최소 1회의 화학요법 치료 실패 후 전이성 비소세포폐암 환자에서 엘로티닙의 적응증
- 기존 피부 독성 없음
제외 기준:
- 국소 코르티코 요법에 대한 금기
- 세툭시맙, 이리노테칸 또는 에를로티닙으로 인한 중증 과민 반응(등급 III 또는 IV)의 이전 병력
- Betamethasone 또는 첨가제 제품 알레르기 중 하나
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 디프로손
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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EGF-R 억제제에 의한 치료가 시작됨과 동시에 시작되는 국소 코르티코 요법에 의해 모낭염의 빈도를 30% 감소시키기 위해
기간: 코르티코테라피로 2개월 치료
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코르티코테라피로 2개월 치료
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Cetuximab 및 Erlotinib 하에서 등급 I, II 및 III 모낭염의 빈도를 평가하기 위해
기간: 치료 2개월
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치료 2개월
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EGF-R 억제제의 피부 부작용을 나열하려면
기간: 치료 2개월
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치료 2개월
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DLQI 설문지로 환자의 삶의 질을 평가하기 위해
기간: 치료 2개월
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치료 2개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Laurent MORTIER, MD, Centre Hospitalier Regional et Universitaire de Lille
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 5월 29일
처음 게시됨 (추정)
2009년 6월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2012년 7월 1일
추가 정보
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