表皮生长因子受体抑制剂所致毛囊炎的预防性治疗研究 (DIPROCOL)
2012年7月30日 更新者：Centre Oscar Lambret
西妥昔单抗治疗转移性结直肠癌或厄洛替尼治疗非小细胞肺癌EGF-R抑制剂诱导的毛囊炎预防性治疗的II期多中心研究
在 EGF-R 抑制剂治疗开始后的 8 周内，患者将在易受毛囊炎影响的身体部位接受局部预防性治疗（地普松乳膏）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Lille、法国、59020
- Centre Oscar Lambret
-
Lille、法国、59035
- Centre Hospitalier Regional
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 西妥昔单抗在转移性结直肠癌患者中的适应症与伊立替康相关或无关，在伊立替康化疗治疗失败后或
- 厄洛替尼在至少一种化疗治疗失败后的转移性非小细胞肺癌患者中的适应症
- 没有预先存在的皮肤毒性
排除标准：
- 局部皮质治疗的禁忌证
- 既往因西妥昔单抗、伊立替康或厄洛替尼引起的严重超敏反应（III 级或 IV 级）史
- 倍他米松或其中一种赋形剂产品过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：地普松
|
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
在 EGF-R 抑制剂治疗开始的同时开始局部皮质治疗，将毛囊炎的发生率降低 30%
大体时间：皮质疗法治疗 2 个月
|
皮质疗法治疗 2 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
评估在西妥昔单抗和厄洛替尼治疗下发生 I、II 和 III 级毛囊炎的频率
大体时间：治疗2个月
|
治疗2个月
|
|
列出 EGF-R 抑制剂的皮肤副作用
大体时间：治疗2个月
|
治疗2个月
|
|
使用 DLQI 问卷评估患者的生活质量
大体时间：治疗2个月
|
治疗2个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Laurent MORTIER, MD、Centre Hospitalier Regional et Universitaire de Lille
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年10月1日
初级完成 (实际的)
2009年3月1日
研究完成 (实际的)
2009年3月1日
研究注册日期
首次提交
2009年5月29日
首先提交符合 QC 标准的
2009年5月29日
首次发布 (估计)
2009年6月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年7月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年7月30日
最后验证
2012年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.