健康な男性ボランティアにおけるJNJ-38431055の安全性、忍容性、薬物動態、および薬力学を評価する研究

この研究は 2 つのパートで構成されており、単一のセンターで実施されます。 パート 1 は、無作為化 (偶然に割り当てられた治験薬)、二重盲検 (ボランティアも研究者も、割り当てられた治験薬の名前を知らない)、プラセボ対照 (プラセボは、JNJ-38431055 と同じに見えるが、以下の物質を含む物質) です。 JNJ-38431055 なし）、単回漸増用量研究。 パート 1 では、治験薬 (つまり、JNJ-38431055 またはプラセボ) を 1 日目または 3 治療期間に単回投与として経口投与します。 パート 1 では、各ボランティアの研究は、スクリーニング評価訪問、3 期間の二重盲検治療、および最終的な追跡検査で構成されます。 各ボランティアの合計学習期間は約 9 週間です。 パート 2 は、絶食条件での投与と比較した、JNJ-38431055 の薬物動態に対する JNJ-38431055 を食物と一緒に投与した場合の効果を評価するためのランダム化非盲検 2 期間クロスオーバー研究です。 パート 2 では、治験薬 (JNJ-38431055) を 1 日目または 2 日目の治療期間に単回投与として経口投与します。 投与間隔は少なくとも7日空けてください。 パート 1 では、治験薬 (つまり、JNJ-38431055 またはプラセボ) を 3 つの治療期間の 1 日目に単回投与として経口投与します。 パート 2 では、治験薬 (JNJ-38431055) を 2 つの治療期間の 1 日目に単回投与として経口投与します。