一项评估 JNJ-38431055 在健康男性志愿者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的研究

该研究包括 2 个部分，将在一个中心进行。 第 1 部分是随机（随机分配的研究药物）、双盲（志愿者或研究者都不知道分配的研究药物的名称）、安慰剂对照（安慰剂是一种看起来与 JNJ-38431055 相同但含有no JNJ-38431055)，单次递增剂量研究。 在第 1 部分中，研究药物（即 JNJ-38431055 或安慰剂）将在第 1 天或三个治疗期以单剂量口服给药。 在第 1 部分中，对于每位志愿者，研究将包括筛选评估访视、3 个双盲治疗期和最终随访检查。 每个志愿者的总研究时间约为 9 周。 第 2 部分是一项随机、开放标签、2 期交叉研究，旨在评估与空腹条件下给药相比，将 JNJ-38431055 与食物一起给药对 JNJ-38431055 药代动力学的影响。 在第 2 部分中，研究药物 (JNJ-38431055 将在第 1 天或两个治疗期以单剂量口服给药。 两剂之间至少间隔 7 天。 在第 1 部分中，研究药物（即 JNJ-38431055 或安慰剂）将在三个治疗期的第 1 天以单剂量口服给药。 在第 2 部分中，研究药物 (JNJ-38431055) 将在两个治疗期的第 1 天以单剂量口服给药。