Un estudio para evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética y la farmacodinámica de JNJ-38431055 en voluntarios varones sanos

El estudio consta de 2 Partes y se realizará en un único centro. La Parte 1 es aleatoria (el fármaco del estudio se asigna al azar), doble ciego (ni el voluntario ni el investigador conocen el nombre del fármaco del estudio asignado), controlado con placebo (el placebo es una sustancia que tiene el mismo aspecto que JNJ-38431055 pero contiene no JNJ-38431055), estudio de dosis única ascendente. En la Parte 1, el fármaco del estudio (es decir, JNJ-38431055 o placebo) se administrará por vía oral en dosis únicas el Día 1 o en tres períodos de tratamiento. En la Parte 1, para cada voluntario, el estudio consistirá en una visita de evaluación de detección, 3 períodos de tratamiento doble ciego y un examen final de seguimiento. La duración total del estudio para cada voluntario será de aproximadamente 9 semanas. La parte 2 es un estudio aleatorizado, abierto y cruzado de 2 períodos para evaluar el efecto de administrar JNJ-38431055 junto con alimentos en la farmacocinética de JNJ-38431055, en comparación con la administración en ayunas. En la Parte 2, el fármaco del estudio (JNJ-38431055) se administrará por vía oral en dosis únicas el Día 1 o dos períodos de tratamiento. Habrá al menos 7 días entre dosis. En la Parte 1, el fármaco del estudio (es decir, JNJ-38431055 o placebo) se administrará por vía oral en dosis únicas el Día 1 de tres períodos de tratamiento. En la Parte 2, el fármaco del estudio (JNJ-38431055) se administrará por vía oral en dosis únicas el Día 1 de dos períodos de tratamiento.