En studie för att utvärdera säkerheten, tolerabiliteten, farmakokinetiken och farmakodynamiken hos JNJ-38431055 hos friska manliga frivilliga

Studien omfattar 2 delar och kommer att genomföras vid ett enda centrum. Del 1 är ett randomiserat (studieläkemedel tilldelat av en slump), dubbelblind (varken volontären eller utredaren känner till namnet på det tilldelade studieläkemedlet), placebokontrollerat (placebo är en substans som ser likadan ut som JNJ-38431055 men som innehåller nr JNJ-38431055), studie med stigande enkeldos. I del 1 kommer studieläkemedlet (d.v.s. JNJ-38431055 eller placebo) att administreras oralt som enstaka doser på dag 1 eller tre behandlingsperioder. I del 1 kommer studien för varje volontär att bestå av ett screeningutvärderingsbesök, 3 perioder med dubbelblind behandling och en avslutande uppföljande undersökning. Den totala studietiden för varje volontär kommer att vara cirka 9 veckor. Del 2 är en randomiserad, öppen, 2-periods crossover-studie för att utvärdera effekten av administrering av JNJ-38431055 tillsammans med mat på farmakokinetiken för JNJ-38431055, jämfört med administrering under fastande tillstånd. I del 2 kommer studieläkemedlet (JNJ-38431055 att administreras oralt som engångsdoser på dag 1 eller två behandlingsperioder. Det kommer att gå minst 7 dagar mellan doserna. I del 1 kommer studieläkemedlet (dvs. JNJ-38431055 eller placebo) att administreras oralt som enstaka doser på dag 1 av tre behandlingsperioder. I del 2 kommer studieläkemedlet (JNJ-38431055) att administreras oralt som engångsdoser på dag 1 av två behandlingsperioder.