Een studie om de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van JNJ-38431055 bij gezonde mannelijke vrijwilligers te evalueren

Het onderzoek bestaat uit 2 delen en wordt in één centrum uitgevoerd. Deel 1 is gerandomiseerd (toevallig toegewezen onderzoeksgeneesmiddel), dubbelblind (noch de vrijwilliger noch de onderzoeker kent de naam van het toegewezen onderzoeksgeneesmiddel), placebogecontroleerd (placebo is een stof die er hetzelfde uitziet als JNJ-38431055 maar bevat nr. JNJ-38431055), onderzoek met enkelvoudige oplopende dosis. In Deel 1 zal het onderzoeksgeneesmiddel (d.w.z. JNJ-38431055 of placebo) oraal worden toegediend als enkele doses op dag 1 of drie behandelingsperioden. In deel 1 zal het onderzoek voor elke vrijwilliger bestaan ​​uit een screening-evaluatiebezoek, 3 perioden van dubbelblinde behandeling en een afsluitend vervolgonderzoek. De totale studieduur voor elke vrijwilliger zal ongeveer 9 weken zijn. Deel 2 is een gerandomiseerde, open-label cross-over studie met 2 perioden om het effect te evalueren van toediening van JNJ-38431055 samen met voedsel op de farmacokinetiek van JNJ-38431055, in vergelijking met toediening in nuchtere toestand. In deel 2 wordt het studiegeneesmiddel (JNJ-38431055) oraal toegediend als enkele doses op dag 1 of twee behandelingsperioden. Er zullen ten minste 7 dagen tussen de doses zitten. In Deel 1 zal het onderzoeksgeneesmiddel (d.w.z. JNJ-38431055 of placebo) oraal worden toegediend als enkele doses op dag 1 van drie behandelingsperioden. In deel 2 zal het onderzoeksgeneesmiddel (JNJ-38431055) oraal worden toegediend als enkele doses op dag 1 van twee behandelingsperioden.