換気からの離脱における圧力サポートの減少と自発呼吸の比較試験
2009年6月19日 更新者：Postgraduate Institute of Medical Education and Research
呼吸器系 ICU における圧力サポートの低減によるウィーニングと自発呼吸の試験に関するランダム化対照試験
この研究は、最も一般的に使用される 2 つの離乳モードと 2 つのグループの結果を比較したものです。
調査の概要
詳細な説明
24 時間以上人工呼吸を受けた患者は無作為に 2 つのグループに分けられます。1 つのグループの患者は徐々に圧力サポートを下げられ、もう 1 つのグループは離脱のために T チューブ試験が使用されます。
結果は 2 つのグループで比較されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
130
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Chandigarh、インド、160012
- 募集
- Postgraduate Institute of Medical Education and Research
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コンタクト：
- Ritesh Agarwal, MD, DM
- 電話番号：+919914209825
- メール：riteshpgi@gmail.com
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コンタクト：
- Ashutosh Aggarwal, MD, DM
- 電話番号：+919914209824
- メール：ashutosh@indiachest.org
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主任研究者：
- Dr. Ashutosh Aggarwal, MD, DM
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副調査官：
- Dr. Karthik G, MD
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副調査官：
- Dr. Ritesh Agarwal, MD, DM
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年～70年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 24時間以上人工呼吸器を装着している患者
- 離乳基準を満たしている
- RSBI < 80
- PaO2/FiO2 比 > 250
- 動脈酸素分圧が60 mm Hg以上、二酸化炭素分圧が50 mm Hg未満
除外基準:
- 最高血圧が100未満
- 動脈酸素分圧が60 mm Hg未満
- 感覚が乏しい
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：プレッシャーサポート換気
このアームの患者は、圧力サポートを段階的に下げることでウィーンから解放されます。
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これらの患者は、圧力支持を段階的に減少させることによって離脱し、１時間水７ｃｍの圧力支持に耐えたときに抜管される。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：自発呼吸試験
この群の患者はTピース試験により離脱する
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これらの患者は、8 cm の水圧サポートによる T ピース試験を行うことで離脱し、1 時間耐えられるようになったら抜管します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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離乳失敗率
時間枠：抜管から48時間
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抜管から48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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人工呼吸器関連肺炎の発生
時間枠：退院日まで
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退院日まで
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再挿管率
時間枠：48時間
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48時間
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死亡率
時間枠：退院時まで
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退院時まで
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離乳開始から抜管までの期間
時間枠：入院中
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入院中
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離乳の結果に影響を及ぼし、患者の離乳が成功する確率を予測する可能性があるさまざまな要因の役割
時間枠：ICU滞在中
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ICU滞在中
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人工呼吸器の死亡率およびその他の合併症に対する離乳結果の影響
時間枠：入院中に
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入院中に
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Dr. Ashutosh Aggarwal, MD, DM、Department of Pulmonary Medicine and Critical Care, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Esteban A, Alia I, Gordo F, Fernandez R, Solsona JF, Vallverdu I, Macias S, Allegue JM, Blanco J, Carriedo D, Leon M, de la Cal MA, Taboada F, Gonzalez de Velasco J, Palazon E, Carrizosa F, Tomas R, Suarez J, Goldwasser RS. Extubation outcome after spontaneous breathing trials with T-tube or pressure support ventilation. The Spanish Lung Failure Collaborative Group. Am J Respir Crit Care Med. 1997 Aug;156(2 Pt 1):459-65. doi: 10.1164/ajrccm.156.2.9610109. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med 1997 Dec;156(6):2028.
- Brochard L, Rauss A, Benito S, Conti G, Mancebo J, Rekik N, Gasparetto A, Lemaire F. Comparison of three methods of gradual withdrawal from ventilatory support during weaning from mechanical ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 1994 Oct;150(4):896-903. doi: 10.1164/ajrccm.150.4.7921460.
- Esteban A, Frutos F, Tobin MJ, Alia I, Solsona JF, Valverdu I, Fernandez R, de la Cal MA, Benito S, Tomas R, et al. A comparison of four methods of weaning patients from mechanical ventilation. Spanish Lung Failure Collaborative Group. N Engl J Med. 1995 Feb 9;332(6):345-50. doi: 10.1056/NEJM199502093320601.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年4月1日
一次修了 (予想される)
2009年9月1日
研究の完了 (予想される)
2009年9月1日
試験登録日
最初に提出
2009年5月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年5月28日
最初の投稿 (見積もり)
2009年6月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年6月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年6月19日
最終確認日
2009年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。