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Pruebas de reducción de la presión de soporte versus respiración espontánea en el destete de la ventilación

19 de junio de 2009 actualizado por: Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Un ensayo controlado aleatorizado sobre el destete mediante reducción de la presión de soporte frente a ensayos de respiración espontánea en una UCI respiratoria

Este estudio es una comparación de los dos modos de destete más utilizados y los resultados en los dos grupos.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes ventilados durante más de 24 horas se aleatorizan en dos grupos: un grupo de pacientes se somete a una reducción gradual de la presión de soporte y en el otro, se utilizan pruebas de tubo en T para el destete. Los resultados se comparan en los dos grupos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

130

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Dr. Ritesh Agarwal, MD, DM
  • Número de teléfono: +919914209825
  • Correo electrónico: riteshpgi@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • India
      • Chandigarh, India, 160012
        • Reclutamiento
        • Postgraduate Institute of Medical Education and Research
        • Contacto:
          • Ritesh Agarwal, MD, DM
          • Número de teléfono: +919914209825
          • Correo electrónico: riteshpgi@gmail.com
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Dr. Ashutosh Aggarwal, MD, DM
        • Sub-Investigador:
          • Dr. Karthik G, MD
        • Sub-Investigador:
          • Dr. Ritesh Agarwal, MD, DM

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años a 70 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes ventilados mecánicamente por más de 24 horas
  • Satisface los criterios de destete
  • RSBI < 80
  • Relación de PaO2/FiO2 > 250
  • Presión arterial parcial de oxígeno superior a 60 mm Hg y de dióxido de carbono inferior a 50 mm Hg

Criterio de exclusión:

  • Presión arterial sistólica de menos de 100
  • Presión arterial parcial de oxígeno inferior a 60 mm Hg
  • Pobre sensorio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Ventilación con soporte de presión
Los pacientes de este brazo se desconectan mediante la reducción gradual de la presión de soporte.
Procedimiento: Ventilación con soporte de presión
Estos pacientes son destetados mediante la reducción gradual de la presión de soporte y extubados cuando toleran una presión de soporte de 7 cm de agua durante una hora.
Otros nombres:
  • destete por reducción de la presión de soporte
Comparador activo: Pruebas de respiración espontánea
Los pacientes de este brazo son desconectados mediante ensayos con piezas en T
Procedimiento: Pruebas de respiración espontánea
Estos pacientes son desconectados mediante una pieza en T de prueba con 8 cm de soporte de presión de agua y extubados cuando lo toleran durante una hora.
Otros nombres:
  • Pruebas de destete con pieza en T

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de fracaso del destete
Periodo de tiempo: 48 horas desde la extubación
48 horas desde la extubación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Ocurrencia de neumonía asociada al ventilador
Periodo de tiempo: Hasta la fecha de alta hospitalaria
Hasta la fecha de alta hospitalaria
Tasas de reintubación
Periodo de tiempo: 48 horas
48 horas
Tasas de mortalidad
Periodo de tiempo: Hasta el momento del alta hospitalaria
Hasta el momento del alta hospitalaria
Duración desde el inicio del destete hasta la extubación
Periodo de tiempo: En estancia hospitalaria
En estancia hospitalaria
Papel de varios factores que pueden influir en el resultado del destete y, por lo tanto, predecir la probabilidad de un destete exitoso en un paciente
Periodo de tiempo: durante la estancia en la UCI
durante la estancia en la UCI
La influencia del destete sobre la mortalidad y otras complicaciones de la ventilación mecánica
Periodo de tiempo: durante la estancia en el hospital
durante la estancia en el hospital

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Investigadores

  • Director de estudio: Dr. Ashutosh Aggarwal, MD, DM, Department of Pulmonary Medicine and Critical Care, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2008

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2009

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de mayo de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de junio de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de junio de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2009

Última verificación

1 de junio de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • weaning2009

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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