Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Trykstøttereduktion versus spontane vejrtrækningsforsøg ved fravænning fra ventilation

19. juni 2009 opdateret af: Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Et randomiseret kontrolleret forsøg på fravænning ved trykstøttereduktion versus spontane vejrtrækningsforsøg på en respiratorisk intensivafdeling

Denne undersøgelse er en sammenligning af to mest almindeligt anvendte fravænningsformer og resultaterne i de to grupper.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter ventileret i mere end 24 timer er randomiseret i to grupper - en gruppe patienter gennemgår gradvis reduktion af trykstøtten, og i den anden anvendes T-rørforsøg til fravænning. Resultaterne sammenlignes i de to grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

130

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
      • Chandigarh, Indien, 160012
        • Rekruttering
        • Postgraduate Institute of Medical Education and Research
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dr. Ashutosh Aggarwal, MD, DM
        • Underforsker:
          • Dr. Karthik G, MD
        • Underforsker:
          • Dr. Ritesh Agarwal, MD, DM

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 70 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mekanisk ventilerede patienter i mere end 24 timer
  • Opfylder fravænningskriterier
  • RSBI < 80
  • Forholdet mellem PaO2/FiO2 > 250
  • Arterielt partialtryk af oxygen mere end 60 mm Hg og kuldioxid mindre end 50 mm Hg

Ekskluderingskriterier:

  • Systolisk blodtryk på mindre end 100
  • Arterielt partialtryk af oxygen mindre end 60 mm Hg
  • Dårligt sensorium

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Trykstøttende ventilation
Patienter i denne arm vænnes fra ved gradvis reduktion af trykstøtten
Procedure: Trykstøttende ventilation
Disse patienter vænnes fra ved gradvis reduktion af trykstøtten og ekstuberes, når de tåler en trykstøtte på 7 cm vand i en time.
Andre navne:
  • fravænning ved reduktion af trykstøtte
Aktiv komparator: Spontane vejrtrækningsforsøg
Patienter i denne arm vænnes fra ved T-stykke forsøg
Procedure: Spontane vejrtrækningsforsøg
Disse patienter vænnes fra ved at give et T-stykke forsøg med 8 cm vandtryksstøtte og ekstuberes, når de tåler det i en time.
Andre navne:
  • Fravænning ved T-stykke forsøg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppighed af fravænningsfejl
Tidsramme: 48 timer fra ekstubation
48 timer fra ekstubation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af ventilatorassocieret lungebetændelse
Tidsramme: Indtil datoen for udskrivelsen fra hospitalet
Indtil datoen for udskrivelsen fra hospitalet
Reintubationshastigheder
Tidsramme: 48 timer
48 timer
Dødelighedsrater
Tidsramme: Indtil tidspunktet for udskrivelsen fra hospitalet
Indtil tidspunktet for udskrivelsen fra hospitalet
Varighed fra start af fravænning til ekstubation
Tidsramme: På hospitalsophold
På hospitalsophold
Rolle af forskellige faktorer, der kan påvirke fravænningsresultatet og dermed forudsige sandsynligheden for vellykket fravænning hos en patient
Tidsramme: under intensivophold
under intensivophold
Indflydelsen af ​​fravænningsresultat på dødelighed og andre komplikationer ved mekanisk ventilation
Tidsramme: under hospitalsophold
under hospitalsophold

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Efterforskere

  • Studieleder: Dr. Ashutosh Aggarwal, MD, DM, Department of Pulmonary Medicine and Critical Care, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2008

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2009

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2009

Først opslået (Skøn)

1. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. juni 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juni 2009

Sidst verificeret

1. juni 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • weaning2009

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åndedræt, kunstig

Kliniske forsøg med Trykstøttende ventilation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner