Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vermindering van drukondersteuning versus spontane ademhalingsproeven bij het ontwennen van beademing

19 juni 2009 bijgewerkt door: Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Een gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek naar ontwenning door vermindering van de drukondersteuning versus spontane ademhalingsonderzoeken op een respiratoire ICU

Deze studie is een vergelijking van twee meest gebruikte manieren van spenen en de resultaten in de twee groepen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die meer dan 24 uur worden beademd, worden gerandomiseerd in twee groepen: de ene groep patiënten ondergaat een geleidelijke vermindering van de drukondersteuning en in de andere groep worden T-buisproeven gebruikt om te ontwennen. De uitkomsten worden vergeleken in de twee groepen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

130

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indië
      • Chandigarh, Indië, 160012
        • Werving
        • Postgraduate Institute of Medical Education and Research
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dr. Ashutosh Aggarwal, MD, DM
        • Onderonderzoeker:
          • Dr. Karthik G, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Dr. Ritesh Agarwal, MD, DM

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 70 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mechanisch beademde patiënten gedurende meer dan 24 uur
  • Voldoet aan speencriteria
  • RSBI < 80
  • Verhouding PaO2/FiO2 > 250
  • Arteriële partiële zuurstofdruk van meer dan 60 mm Hg en kooldioxide van minder dan 50 mm Hg

Uitsluitingscriteria:

  • Systolische bloeddruk van minder dan 100
  • Arteriële partiële zuurstofdruk lager dan 60 mm Hg
  • Arm sensorium

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Drukondersteunende ventilatie
Patiënten in deze arm worden gespeend door geleidelijke vermindering van drukondersteuning
Procedure: Drukondersteunende ventilatie
Deze patiënten worden gespeend door geleidelijke vermindering van de drukondersteuning en worden geëxtubeerd wanneer ze gedurende een uur een drukondersteuning van 7 cm water verdragen.
Andere namen:
  • spenen door vermindering van drukondersteuning
Actieve vergelijker: Spontane ademhalingsproeven
Patiënten in deze arm worden gespeend door T-piece trials
Procedure: Spontane ademhalingsproeven
Deze patiënten worden gespeend door een T-stukproef te geven met 8 cm waterdrukondersteuning en worden geëxtubeerd wanneer ze het een uur verdragen.
Andere namen:
  • Spenen door middel van T-stukproeven

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage mislukken van het spenen
Tijdsspanne: 48 uur na extubatie
48 uur na extubatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Optreden van ventilator-geassocieerde pneumonie
Tijdsspanne: Tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis
Tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis
Reïntubatie tarieven
Tijdsspanne: 48 uur
48 uur
Sterftecijfers
Tijdsspanne: Tot het moment van ontslag uit het ziekenhuis
Tot het moment van ontslag uit het ziekenhuis
Duur vanaf het begin van het spenen tot de extubatie
Tijdsspanne: In het ziekenhuis verblijf
In het ziekenhuis verblijf
De rol van verschillende factoren die het ontwenningsresultaat kunnen beïnvloeden en daarmee de waarschijnlijkheid van succesvol spenen bij een patiënt kunnen voorspellen
Tijdsspanne: tijdens verblijf op de IC
tijdens verblijf op de IC
De invloed van speenuitkomst op mortaliteit en de andere complicaties van mechanische ventilatie
Tijdsspanne: tijdens ziekenhuisverblijf
tijdens ziekenhuisverblijf

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Onderzoekers

  • Studie directeur: Dr. Ashutosh Aggarwal, MD, DM, Department of Pulmonary Medicine and Critical Care, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2008

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2009

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 mei 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 mei 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

1 juni 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 juni 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juni 2009

Laatst geverifieerd

1 juni 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • weaning2009

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren