压力支持减少与自主呼吸试验在脱离通气中的比较
2009年6月19日 更新者：Postgraduate Institute of Medical Education and Research
呼吸 ICU 中减压支持脱机与自主呼吸试验的随机对照试验
本研究比较了两种最常用的断奶方式和两组的结果。
研究概览
详细说明
通气超过 24 小时的患者被随机分为两组 - 一组患者接受逐渐减少压力支持，另一组患者使用 T 管试验进行脱机。
比较两组的结果。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
130
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Chandigarh、印度、160012
- 招聘中
- Postgraduate Institute of Medical Education and Research
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接触：
- Ritesh Agarwal, MD, DM
- 电话号码：+919914209825
- 邮箱：riteshpgi@gmail.com
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接触：
- Ashutosh Aggarwal, MD, DM
- 电话号码：+919914209824
- 邮箱：ashutosh@indiachest.org
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首席研究员：
- Dr. Ashutosh Aggarwal, MD, DM
-
副研究员：
- Dr. Karthik G, MD
-
副研究员：
- Dr. Ritesh Agarwal, MD, DM
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 至 70年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 机械通气超过 24 小时的患者
- 满足断奶标准
- RSBI < 80
- PaO2/FiO2 比值 > 250
- 动脉血氧分压超过 60 毫米汞柱和二氧化碳低于 50 毫米汞柱
排除标准：
- 收缩压低于 100
- 动脉血氧分压低于 60 毫米汞柱
- 感觉差
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：压力支持通气
该组的患者通过逐渐减少压力支持而断奶
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这些患者通过逐渐减少压力支持脱机，并在他们耐受 7 cm 水柱压力支持 1 小时后拔管。
其他名称：
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有源比较器：自主呼吸试验
该组中的患者通过 T 件试验断奶
|
这些患者通过使用 8 cm 水压支持的 T 型接头试验来断奶，并在他们耐受 1 小时后拔管。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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撤机失败率
大体时间：拔管后 48 小时
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拔管后 48 小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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呼吸机相关性肺炎的发生
大体时间：直至出院之日
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直至出院之日
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再插管率
大体时间：48小时
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48小时
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死亡率
大体时间：直到出院为止
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直到出院为止
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从开始断奶到拔管的时间
大体时间：住院期间
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住院期间
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可能影响脱机结果并因此预测患者成功脱机概率的各种因素的作用
大体时间：ICU住院期间
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ICU住院期间
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撤机结果对死亡率和机械通气其他并发症的影响
大体时间：住院期间
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住院期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Dr. Ashutosh Aggarwal, MD, DM、Department of Pulmonary Medicine and Critical Care, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Esteban A, Alia I, Gordo F, Fernandez R, Solsona JF, Vallverdu I, Macias S, Allegue JM, Blanco J, Carriedo D, Leon M, de la Cal MA, Taboada F, Gonzalez de Velasco J, Palazon E, Carrizosa F, Tomas R, Suarez J, Goldwasser RS. Extubation outcome after spontaneous breathing trials with T-tube or pressure support ventilation. The Spanish Lung Failure Collaborative Group. Am J Respir Crit Care Med. 1997 Aug;156(2 Pt 1):459-65. doi: 10.1164/ajrccm.156.2.9610109. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med 1997 Dec;156(6):2028.
- Brochard L, Rauss A, Benito S, Conti G, Mancebo J, Rekik N, Gasparetto A, Lemaire F. Comparison of three methods of gradual withdrawal from ventilatory support during weaning from mechanical ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 1994 Oct;150(4):896-903. doi: 10.1164/ajrccm.150.4.7921460.
- Esteban A, Frutos F, Tobin MJ, Alia I, Solsona JF, Valverdu I, Fernandez R, de la Cal MA, Benito S, Tomas R, et al. A comparison of four methods of weaning patients from mechanical ventilation. Spanish Lung Failure Collaborative Group. N Engl J Med. 1995 Feb 9;332(6):345-50. doi: 10.1056/NEJM199502093320601.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年4月1日
初级完成 (预期的)
2009年9月1日
研究完成 (预期的)
2009年9月1日
研究注册日期
首次提交
2009年5月28日
首先提交符合 QC 标准的
2009年5月28日
首次发布 (估计)
2009年6月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年6月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年6月19日
最后验证
2009年6月1日
更多信息
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