- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00911378
Paineen tuen vähentäminen verrattuna spontaaniin hengityskokeeseen ilmanvaihdosta vieroittaessa
perjantai 19. kesäkuuta 2009 päivittänyt: Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Satunnaistettu kontrolloitu koe vieroituksesta paineen tuen vähentämisellä verrattuna spontaaneihin hengityskokeisiin hengitystiehyessä
Tämä tutkimus vertailee kahta yleisimmin käytettyä vieroitustapaa ja näiden kahden ryhmän tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yli 24 tuntia ventiloidut potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään - toisessa potilasryhmässä painetta alennetaan asteittain ja toisessa T-putkikokeita käytetään vieroittamiseen.
Tuloksia verrataan kahdessa ryhmässä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
130
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Chandigarh, Intia, 160012
- Rekrytointi
- Postgraduate Institute of Medical Education and Research
-
Ottaa yhteyttä:
- Ritesh Agarwal, MD, DM
- Puhelinnumero: +919914209825
- Sähköposti: riteshpgi@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Ashutosh Aggarwal, MD, DM
- Puhelinnumero: +919914209824
- Sähköposti: ashutosh@indiachest.org
-
Päätutkija:
- Dr. Ashutosh Aggarwal, MD, DM
-
Alatutkija:
- Dr. Karthik G, MD
-
Alatutkija:
- Dr. Ritesh Agarwal, MD, DM
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 70 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mekaanisesti ventiloidut potilaat yli 24 tuntia
- Täyttää vieroituskriteerit
- RSBI < 80
- PaO2/FiO2-suhde > 250
- Hapen osapaine yli 60 mm Hg ja hiilidioksidin osapaine alle 50 mm Hg
Poissulkemiskriteerit:
- Systolinen verenpaine alle 100
- Valtimohapen osapaine alle 60 mm Hg
- Huono sensori
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Painetukituuletus
Tämän käsivarren potilaat vieroitetaan vähentämällä asteittain painetta
|
Nämä potilaat vieroitetaan vähentämällä asteittain painetta ja ekstuboidaan, kun he sietävät 7 cm:n veden painetukea tunnin ajan.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Spontaanit hengityskokeet
Tämän käsivarren potilaat vieroitetaan T-kappalekokeiden avulla
|
Nämä potilaat vieroitetaan antamalla T-kappalekokeella 8 cm:n vedenpainetuella ja ekstuboidaan, kun he sietävät sitä tunnin ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vieroituksen epäonnistumisen määrä
Aikaikkuna: 48 tuntia ekstubaatiosta
|
48 tuntia ekstubaatiosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hengitykseen liittyvän keuhkokuumeen esiintyminen
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiutuspäivään asti
|
Sairaalasta kotiutuspäivään asti
|
|
Retubaationopeudet
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
48 tuntia
|
|
Kuolleisuusluvut
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiuttamiseen saakka
|
Sairaalasta kotiuttamiseen saakka
|
|
Kesto vieroituksen alkamisesta ekstubaatioon
Aikaikkuna: Sairaalahoidossa
|
Sairaalahoidossa
|
|
Eri tekijöiden rooli, jotka voivat vaikuttaa vieroitustulokseen ja siten ennustaa onnistuneen vieroituksen todennäköisyyttä potilaalla
Aikaikkuna: teho-osaston oleskelun aikana
|
teho-osaston oleskelun aikana
|
|
Vierotuksen vaikutus kuolleisuuteen ja muihin koneellisen ventilaation komplikaatioihin
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana
|
sairaalahoidon aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Dr. Ashutosh Aggarwal, MD, DM, Department of Pulmonary Medicine and Critical Care, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Esteban A, Alia I, Gordo F, Fernandez R, Solsona JF, Vallverdu I, Macias S, Allegue JM, Blanco J, Carriedo D, Leon M, de la Cal MA, Taboada F, Gonzalez de Velasco J, Palazon E, Carrizosa F, Tomas R, Suarez J, Goldwasser RS. Extubation outcome after spontaneous breathing trials with T-tube or pressure support ventilation. The Spanish Lung Failure Collaborative Group. Am J Respir Crit Care Med. 1997 Aug;156(2 Pt 1):459-65. doi: 10.1164/ajrccm.156.2.9610109. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med 1997 Dec;156(6):2028.
- Brochard L, Rauss A, Benito S, Conti G, Mancebo J, Rekik N, Gasparetto A, Lemaire F. Comparison of three methods of gradual withdrawal from ventilatory support during weaning from mechanical ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 1994 Oct;150(4):896-903. doi: 10.1164/ajrccm.150.4.7921460.
- Esteban A, Frutos F, Tobin MJ, Alia I, Solsona JF, Valverdu I, Fernandez R, de la Cal MA, Benito S, Tomas R, et al. A comparison of four methods of weaning patients from mechanical ventilation. Spanish Lung Failure Collaborative Group. N Engl J Med. 1995 Feb 9;332(6):345-50. doi: 10.1056/NEJM199502093320601.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. toukokuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. toukokuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 22. kesäkuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. kesäkuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- weaning2009
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .