Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tryckstödsreduktion kontra spontana andningsförsök vid avvänjning från ventilation

19 juni 2009 uppdaterad av: Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Ett randomiserat kontrollerat försök på avvänjning genom tryckstödsreduktion kontra spontana andningsförsök på en respiratorisk intensivvårdsavdelning

Denna studie är en jämförelse mellan två vanligaste avvänjningssätt och resultaten i de två grupperna.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som ventilerats i mer än 24 timmar är randomiserade i två grupper - en grupp patienter genomgår gradvis minskning av tryckstödet och i den andra används T-rörförsök för avvänjning. Resultaten jämförs i de två grupperna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

130

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Indien
      • Chandigarh, Indien, 160012
        • Rekrytering
        • Postgraduate Institute of Medical Education and Research
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Dr. Ashutosh Aggarwal, MD, DM
        • Underutredare:
          • Dr. Karthik G, MD
        • Underutredare:
          • Dr. Ritesh Agarwal, MD, DM

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 70 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mekaniskt ventilerade patienter i mer än 24 timmar
  • Uppfyller avvänjningskriterier
  • RSBI < 80
  • Förhållandet PaO2/FiO2 > 250
  • Arteriellt partialtryck av syre mer än 60 mm Hg och koldioxid mindre än 50 mm Hg

Exklusions kriterier:

  • Systoliskt blodtryck under 100
  • Arteriellt partialtryck av syre mindre än 60 mm Hg
  • Dåligt sensorium

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Tryckstödjande ventilation
Patienter i denna arm avvänjas genom gradvis minskning av tryckstödet
Procedur: Tryckstödjande ventilation
Dessa patienter avvänjas genom gradvis minskning av tryckstödet och extuberas när de tolererar ett tryckstöd på 7 cm vatten under en timme.
Andra namn:
  • avvänjning genom minskning av tryckstöd
Aktiv komparator: Spontana andningsförsök
Patienter i denna arm är avvänjda genom T-bitförsök
Procedur: Spontana andningsförsök
Dessa patienter avvänjas genom att ge ett T-prov med 8 cm vattentrycksstöd och extuberas när de tål det i en timme.
Andra namn:
  • Avvänjning med T-styckeförsök

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Frekvens av avvänjningsfel
Tidsram: 48 timmar från extubation
48 timmar från extubation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst av ventilatorassocierad lunginflammation
Tidsram: Fram till datumet för utskrivningen från sjukhuset
Fram till datumet för utskrivningen från sjukhuset
Återtubationshastigheter
Tidsram: 48 timmar
48 timmar
Dödlighetstal
Tidsram: Fram till tidpunkten för utskrivning från sjukhus
Fram till tidpunkten för utskrivning från sjukhus
Varaktighet från start av avvänjning till extubation
Tidsram: På sjukhusvistelse
På sjukhusvistelse
Rollen för olika faktorer som kan påverka avvänjningsresultatet och därmed förutsäga sannolikheten för framgångsrik avvänjning hos en patient
Tidsram: under intensivvårdsvistelse
under intensivvårdsvistelse
Inverkan av avvänjningsresultatet på dödligheten och andra komplikationer av mekanisk ventilation
Tidsram: under sjukhusvistelse
under sjukhusvistelse

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Utredare

  • Studierektor: Dr. Ashutosh Aggarwal, MD, DM, Department of Pulmonary Medicine and Critical Care, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2008

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2009

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 maj 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2009

Första postat (Uppskatta)

1 juni 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 juni 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2009

Senast verifierad

1 juni 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • weaning2009

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera