Réduction de l'aide inspiratoire par rapport aux essais de respiration spontanée dans le sevrage de la ventilation
19 juin 2009 mis à jour par: Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Un essai contrôlé randomisé sur le sevrage par réduction de l'aide inspiratoire par rapport aux essais de respiration spontanée dans une unité de soins intensifs respiratoires
Cette étude est une comparaison des deux modes de sevrage les plus couramment utilisés et des résultats dans les deux groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients ventilés pendant plus de 24 heures sont randomisés en deux groupes - un groupe de patients subit une réduction progressive de l'aide inspiratoire et dans l'autre, des essais avec tube en T sont utilisés pour le sevrage.
Les résultats sont comparés dans les deux groupes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
130
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Chandigarh, Inde, 160012
- Recrutement
- Postgraduate Institute of Medical Education and Research
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Contact:
- Ritesh Agarwal, MD, DM
- Numéro de téléphone: +919914209825
- E-mail: riteshpgi@gmail.com
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Contact:
- Ashutosh Aggarwal, MD, DM
- Numéro de téléphone: +919914209824
- E-mail: ashutosh@indiachest.org
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Chercheur principal:
- Dr. Ashutosh Aggarwal, MD, DM
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Sous-enquêteur:
- Dr. Karthik G, MD
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Sous-enquêteur:
- Dr. Ritesh Agarwal, MD, DM
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans à 70 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients sous ventilation mécanique depuis plus de 24 heures
- Répond aux critères de sevrage
- RSBI < 80
- Rapport PaO2/FiO2 > 250
- Pression partielle artérielle d'oxygène supérieure à 60 mm Hg et de dioxyde de carbone inférieure à 50 mm Hg
Critère d'exclusion:
- Pression artérielle systolique inférieure à 100
- Pression partielle artérielle en oxygène inférieure à 60 mm Hg
- Mauvais sensorialité
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Ventilation d'aide inspiratoire
Les patients de ce bras sont sevrés par réduction progressive de l'aide inspiratoire
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Ces patients sont sevrés par réduction progressive de l'aide inspiratoire et extubés lorsqu'ils tolèrent une aide inspiratoire de 7 cm d'eau pendant une heure.
Autres noms:
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Comparateur actif: Essais respiratoires spontanés
Les patients de ce bras sont sevrés par des essais avec pièce en T
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Ces patients sont sevrés en donnant un essai de pièce en T avec 8 cm d'aide à la pression d'eau et extubés lorsqu'ils le tolèrent pendant une heure.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux d'échec du sevrage
Délai: 48 heures après l'extubation
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48 heures après l'extubation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Présence de pneumonie associée à la ventilation
Délai: Jusqu'à la date de sortie de l'hôpital
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Jusqu'à la date de sortie de l'hôpital
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Taux de réintubation
Délai: 48 heures
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48 heures
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Les taux de mortalité
Délai: Jusqu'au moment de la sortie de l'hôpital
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Jusqu'au moment de la sortie de l'hôpital
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Durée du début du sevrage à l'extubation
Délai: En séjour hospitalier
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En séjour hospitalier
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Rôle de divers facteurs pouvant influencer le résultat du sevrage et donc prédire la probabilité de succès du sevrage chez un patient
Délai: pendant le séjour aux soins intensifs
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pendant le séjour aux soins intensifs
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L'influence du résultat du sevrage sur la mortalité et les autres complications de la ventilation mécanique
Délai: pendant le séjour à l'hôpital
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pendant le séjour à l'hôpital
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Dr. Ashutosh Aggarwal, MD, DM, Department of Pulmonary Medicine and Critical Care, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Esteban A, Alia I, Gordo F, Fernandez R, Solsona JF, Vallverdu I, Macias S, Allegue JM, Blanco J, Carriedo D, Leon M, de la Cal MA, Taboada F, Gonzalez de Velasco J, Palazon E, Carrizosa F, Tomas R, Suarez J, Goldwasser RS. Extubation outcome after spontaneous breathing trials with T-tube or pressure support ventilation. The Spanish Lung Failure Collaborative Group. Am J Respir Crit Care Med. 1997 Aug;156(2 Pt 1):459-65. doi: 10.1164/ajrccm.156.2.9610109. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med 1997 Dec;156(6):2028.
- Brochard L, Rauss A, Benito S, Conti G, Mancebo J, Rekik N, Gasparetto A, Lemaire F. Comparison of three methods of gradual withdrawal from ventilatory support during weaning from mechanical ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 1994 Oct;150(4):896-903. doi: 10.1164/ajrccm.150.4.7921460.
- Esteban A, Frutos F, Tobin MJ, Alia I, Solsona JF, Valverdu I, Fernandez R, de la Cal MA, Benito S, Tomas R, et al. A comparison of four methods of weaning patients from mechanical ventilation. Spanish Lung Failure Collaborative Group. N Engl J Med. 1995 Feb 9;332(6):345-50. doi: 10.1056/NEJM199502093320601.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2008
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2009
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mai 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2009
Première publication (Estimation)
1 juin 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 juin 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juin 2009
Dernière vérification
1 juin 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- weaning2009
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