Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Redukcja wspomagania ciśnieniowego a spontaniczne próby oddychania w odstawieniu od wentylacji

19 czerwca 2009 zaktualizowane przez: Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Randomizowana kontrolowana próba odstawiania od piersi przez redukcję wspomagania ciśnieniowego w porównaniu z próbami spontanicznego oddychania na OIOM-ie oddechowym

Niniejsze badanie porównuje dwa najczęściej stosowane sposoby odstawiania od piersi i wyniki w obu grupach.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci wentylowani dłużej niż 24 godziny są losowo przydzielani do dwóch grup – jedna grupa pacjentów przechodzi stopniową redukcję wspomagania ciśnieniowego, aw drugiej do odzwyczajania stosuje się rurki T. Wyniki są porównywane w obu grupach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

130

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
      • Chandigarh, Indie, 160012
        • Rekrutacyjny
        • Postgraduate Institute of Medical Education and Research
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Dr. Ashutosh Aggarwal, MD, DM
        • Pod-śledczy:
          • Dr. Karthik G, MD
        • Pod-śledczy:
          • Dr. Ritesh Agarwal, MD, DM

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 70 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci wentylowani mechanicznie przez ponad 24 godziny
  • Spełnia kryteria odsadzenia
  • RSBI < 80
  • Stosunek PaO2/FiO2 > 250
  • Tętnicze ciśnienie parcjalne tlenu powyżej 60 mm Hg i dwutlenku węgla poniżej 50 mm Hg

Kryteria wyłączenia:

  • Skurczowe ciśnienie krwi poniżej 100
  • Tętnicze ciśnienie parcjalne tlenu mniejsze niż 60 mm Hg
  • Słabe sensorium

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Wentylacja wspomagająca ciśnienie
Pacjenci w tym ramieniu są odstawiani od piersi przez stopniowe zmniejszanie wspomagania ciśnieniem
Procedura: Wentylacja wspomagająca ciśnienie
Pacjenci ci są odstawiani od piersi przez stopniowe zmniejszanie wspomagania ciśnieniowego i ekstubowani, gdy tolerują wspomaganie ciśnieniowe 7 cm wody przez jedną godzinę.
Inne nazwy:
  • odzwyczajanie przez redukcję wspomagania ciśnieniowego
Aktywny komparator: Spontaniczne próby oddychania
Pacjenci w tej grupie są odstawiani od piersi przez próby z kawałkiem T
Procedura: Spontaniczne próby oddychania
Tych pacjentów odstawia się od piersi, poddając próbny element T z 8 cm wspomaganiem ciśnieniem wody i ekstubuje się, gdy tolerują to przez jedną godzinę.
Inne nazwy:
  • Odsadzanie za pomocą prób na kawałku T

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik niepowodzenia odsadzania
Ramy czasowe: 48 godzin od ekstubacji
48 godzin od ekstubacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Występowanie zapalenia płuc związanego z respiratorem
Ramy czasowe: Do dnia wypisu ze szpitala
Do dnia wypisu ze szpitala
Wskaźniki reintubacji
Ramy czasowe: 48 godzin
48 godzin
Wskaźniki śmiertelności
Ramy czasowe: Do czasu wypisu ze szpitala
Do czasu wypisu ze szpitala
Czas trwania od rozpoczęcia odsadzenia do ekstubacji
Ramy czasowe: W szpitalu
W szpitalu
Rola różnych czynników, które mogą wpływać na wynik odstawienia od piersi, a tym samym przewidywać prawdopodobieństwo pomyślnego odsadzenia u pacjenta
Ramy czasowe: podczas pobytu na OIT
podczas pobytu na OIT
Wpływ wyniku odsadzenia na śmiertelność i inne powikłania wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: podczas pobytu w szpitalu
podczas pobytu w szpitalu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Dr. Ashutosh Aggarwal, MD, DM, Department of Pulmonary Medicine and Critical Care, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2008

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2009

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 maja 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 czerwca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 czerwca 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2009

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • weaning2009

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wentylacja wspomagająca ciśnienie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj