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Riduzione della pressione di supporto contro prove di respirazione spontanea nello svezzamento dalla ventilazione

19 giugno 2009 aggiornato da: Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Uno studio controllato randomizzato sullo svezzamento mediante riduzione della pressione di supporto rispetto a prove di respirazione spontanea in un'unità di terapia intensiva respiratoria

Questo studio è un confronto tra le due modalità di svezzamento più comunemente utilizzate e i risultati nei due gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti ventilati per più di 24 ore sono randomizzati in due gruppi: un gruppo di pazienti viene sottoposto a una riduzione graduale della pressione di supporto e nell'altro vengono utilizzati test con tubi a T per lo svezzamento. I risultati vengono confrontati nei due gruppi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

130

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • India
      • Chandigarh, India, 160012
        • Reclutamento
        • Postgraduate Institute of Medical Education and Research
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Dr. Ashutosh Aggarwal, MD, DM
        • Sub-investigatore:
          • Dr. Karthik G, MD
        • Sub-investigatore:
          • Dr. Ritesh Agarwal, MD, DM

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 70 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ventilati meccanicamente per più di 24 ore
  • Soddisfa i criteri di svezzamento
  • RBI < 80
  • Rapporto PaO2/FiO2 > 250
  • Pressione arteriosa parziale dell'ossigeno superiore a 60 mm Hg e anidride carbonica inferiore a 50 mm Hg

Criteri di esclusione:

  • Pressione arteriosa sistolica inferiore a 100
  • Pressione parziale arteriosa dell'ossigeno inferiore a 60 mm Hg
  • Sensorio scarso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Ventilazione con supporto a pressione
I pazienti in questo braccio vengono svezzati dalla graduale riduzione della pressione di supporto
Procedura: Ventilazione con supporto a pressione
Questi pazienti vengono svezzati mediante una graduale riduzione del supporto pressorio ed estubati quando tollerano un supporto pressorio di 7 cm di acqua per un'ora.
Altri nomi:
  • svezzamento mediante riduzione della pressione di supporto
Comparatore attivo: Prove di respiro spontaneo
I pazienti in questo braccio vengono svezzati da prove a T
Procedura: Prove di respiro spontaneo
Questi pazienti vengono svezzati dando un pezzo di prova a T con 8 cm di supporto della pressione dell'acqua ed estubati quando lo tollerano per un'ora.
Altri nomi:
  • Svezzamento mediante prove con pezzo a T

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di fallimento dello svezzamento
Lasso di tempo: 48 ore dall'estubazione
48 ore dall'estubazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Insorgenza di polmonite associata al ventilatore
Lasso di tempo: Fino alla data di dimissione dall'ospedale
Fino alla data di dimissione dall'ospedale
Tassi di reintubazione
Lasso di tempo: 48 ore
48 ore
Tassi di mortalità
Lasso di tempo: Fino al momento della dimissione dall'ospedale
Fino al momento della dimissione dall'ospedale
Durata dall'inizio dello svezzamento all'estubazione
Lasso di tempo: In degenza ospedaliera
In degenza ospedaliera
Ruolo di vari fattori che possono influenzare l'esito dello svezzamento e quindi prevedere la probabilità di successo dello svezzamento in un paziente
Lasso di tempo: durante la degenza in terapia intensiva
durante la degenza in terapia intensiva
L'influenza dell'esito dello svezzamento sulla mortalità e le altre complicanze della ventilazione meccanica
Lasso di tempo: durante la degenza ospedaliera
durante la degenza ospedaliera

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Investigatori

  • Direttore dello studio: Dr. Ashutosh Aggarwal, MD, DM, Department of Pulmonary Medicine and Critical Care, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2008

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2009

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 maggio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 maggio 2009

Primo Inserito (Stima)

1 giugno 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 giugno 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 giugno 2009

Ultimo verificato

1 giugno 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • weaning2009

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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