Nyomáscsökkentés a spontán légzéssel szemben a szellőztetésről való leszoktatásban
2009. június 19. frissítette: Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat az elválasztásról a nyomástámogatás csökkentésével szemben a spontán légzési kísérletekkel egy légzőrendszeri intenzív osztályon
Ez a tanulmány a két leggyakrabban használt elválasztási mód és a két csoport eredményeinek összehasonlítása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A 24 óránál hosszabb ideig lélegeztetett betegeket véletlenszerűen két csoportba osztják – az egyik betegcsoportban fokozatosan csökkentik a nyomástartást, a másikban pedig T-csöves vizsgálatokat alkalmaznak az elválasztáshoz.
Az eredményeket a két csoportban hasonlítják össze.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
130
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Chandigarh, India, 160012
- Toborzás
- Postgraduate Institute of Medical Education and Research
-
Kapcsolatba lépni:
- Ritesh Agarwal, MD, DM
- Telefonszám: +919914209825
- E-mail: riteshpgi@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Ashutosh Aggarwal, MD, DM
- Telefonszám: +919914209824
- E-mail: ashutosh@indiachest.org
-
Kutatásvezető:
- Dr. Ashutosh Aggarwal, MD, DM
-
Alkutató:
- Dr. Karthik G, MD
-
Alkutató:
- Dr. Ritesh Agarwal, MD, DM
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
10 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mechanikusan lélegeztetett betegek több mint 24 órán keresztül
- Megfelel az elválasztási kritériumoknak
- RSBI < 80
- A PaO2/FiO2 aránya > 250
- Az oxigén artériás parciális nyomása több mint 60 Hgmm és a szén-dioxid kevesebb, mint 50 Hgmm
Kizárási kritériumok:
- A szisztolés vérnyomás kevesebb, mint 100
- Az oxigén artériás parciális nyomása kisebb, mint 60 Hgmm
- Gyenge érzékszerv
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Nyomástartó szellőzés
Az ebben a karban lévő betegeket a nyomástámogatás fokozatos csökkentése választja el
|
Ezeket a betegeket a nyomástámogatás fokozatos csökkentésével választják le, és extubálják, ha elviselik a 7 cm-es víz nyomását egy órán keresztül.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Spontán légzési kísérletek
Az ebben a karban lévő betegeket T-darabos próbák választják el
|
Ezeket a betegeket úgy választják le, hogy egy T darab próbát adnak 8 cm-es víznyomás alátámasztással, és extubálják, amikor egy órán keresztül tolerálják.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az elválasztás sikertelenségének aránya
Időkeret: 48 óra az extubálástól számítva
|
48 óra az extubálástól számítva
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Légzőkészülékkel összefüggő tüdőgyulladás előfordulása
Időkeret: A kórházból való kibocsátás időpontjáig
|
A kórházból való kibocsátás időpontjáig
|
|
Reintubációs ráta
Időkeret: 48 óra
|
48 óra
|
|
Halálozási ráta
Időkeret: A kórházból való kibocsátásig
|
A kórházból való kibocsátásig
|
|
Időtartam az elválasztás kezdetétől az extubálásig
Időkeret: Kórházi tartózkodás alatt
|
Kórházi tartózkodás alatt
|
|
Különböző tényezők szerepe, amelyek befolyásolhatják az elválasztás kimenetelét, és így előre jelezhetik a sikeres elválasztás valószínűségét a betegben
Időkeret: intenzív osztályos tartózkodás alatt
|
intenzív osztályos tartózkodás alatt
|
|
Az elválasztás kimenetelének hatása a mortalitásra és a gépi lélegeztetés egyéb szövődményeire
Időkeret: kórházi tartózkodás alatt
|
kórházi tartózkodás alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Dr. Ashutosh Aggarwal, MD, DM, Department of Pulmonary Medicine and Critical Care, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Esteban A, Alia I, Gordo F, Fernandez R, Solsona JF, Vallverdu I, Macias S, Allegue JM, Blanco J, Carriedo D, Leon M, de la Cal MA, Taboada F, Gonzalez de Velasco J, Palazon E, Carrizosa F, Tomas R, Suarez J, Goldwasser RS. Extubation outcome after spontaneous breathing trials with T-tube or pressure support ventilation. The Spanish Lung Failure Collaborative Group. Am J Respir Crit Care Med. 1997 Aug;156(2 Pt 1):459-65. doi: 10.1164/ajrccm.156.2.9610109. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med 1997 Dec;156(6):2028.
- Brochard L, Rauss A, Benito S, Conti G, Mancebo J, Rekik N, Gasparetto A, Lemaire F. Comparison of three methods of gradual withdrawal from ventilatory support during weaning from mechanical ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 1994 Oct;150(4):896-903. doi: 10.1164/ajrccm.150.4.7921460.
- Esteban A, Frutos F, Tobin MJ, Alia I, Solsona JF, Valverdu I, Fernandez R, de la Cal MA, Benito S, Tomas R, et al. A comparison of four methods of weaning patients from mechanical ventilation. Spanish Lung Failure Collaborative Group. N Engl J Med. 1995 Feb 9;332(6):345-50. doi: 10.1056/NEJM199502093320601.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. április 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2009. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2009. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. május 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. május 28.
Első közzététel (Becslés)
2009. június 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. június 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. június 19.
Utolsó ellenőrzés
2009. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- weaning2009
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .