Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уменьшение поддержки давлением по сравнению со спонтанным дыханием при отлучении от вентиляции

19 июня 2009 г. обновлено: Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Рандомизированное контролируемое исследование по отлучению от груди путем снижения поддержки давлением по сравнению с испытаниями на спонтанное дыхание в отделении интенсивной терапии органов дыхания

Это исследование представляет собой сравнение двух наиболее часто используемых способов отлучения от груди и результатов в двух группах.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациентов, находящихся на ИВЛ более 24 часов, рандомизируют на две группы: в одной группе пациентов проводят постепенное снижение поддержки давлением, а в другой используют Т-трубку для отлучения. Результаты сравниваются в двух группах.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

130

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индия
      • Chandigarh, Индия, 160012
        • Рекрутинг
        • Postgraduate Institute of Medical Education and Research
        • Контакт:
          • Ritesh Agarwal, MD, DM
          • Номер телефона: +919914209825
          • Электронная почта: riteshpgi@gmail.com
        • Контакт:
          • Ashutosh Aggarwal, MD, DM
          • Номер телефона: +919914209824
          • Электронная почта: ashutosh@indiachest.org
        • Главный следователь:
          • Dr. Ashutosh Aggarwal, MD, DM
        • Младший исследователь:
          • Dr. Karthik G, MD
        • Младший исследователь:
          • Dr. Ritesh Agarwal, MD, DM

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 10 лет до 70 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты на ИВЛ более 24 часов
  • Удовлетворяет критериям отлучения от груди
  • RSBI < 80
  • Отношение PaO2/FiO2 > 250
  • Артериальное парциальное давление кислорода более 60 мм рт.ст. и углекислого газа менее 50 мм рт.ст.

Критерий исключения:

  • Систолическое артериальное давление менее 100
  • Артериальное парциальное давление кислорода менее 60 мм рт.ст.
  • Плохой сенсориум

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Вентиляция с поддержкой давлением
Пациентов в этой группе отнимают от груди путем постепенного уменьшения поддержки давлением.
Процедура: Вентиляция с поддержкой давлением
Этих пациентов отлучают от груди путем постепенного уменьшения поддержки давлением и экстубируют, когда они переносят поддержку давлением 7 см водяного столба в течение одного часа.
Другие имена:
  • отлучение от груди путем уменьшения поддержки давлением
Активный компаратор: Пробы спонтанного дыхания
Пациентов в этой группе отлучают от груди с помощью Т-образных испытаний.
Процедура: Пробы спонтанного дыхания
Этих пациентов отлучают от груди с помощью Т-образной пробы с поддержкой давлением воды 8 см и экстубируют, когда они переносят это в течение одного часа.
Другие имена:
  • Отлучение от груди с помощью Т-образных испытаний

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Скорость отлучения от груди
Временное ограничение: 48 часов после экстубации
48 часов после экстубации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Возникновение вентилятор-ассоциированной пневмонии
Временное ограничение: До даты выписки из стационара
До даты выписки из стационара
Стоимость реинтубации
Временное ограничение: 48 часов
48 часов
Показатели смертности
Временное ограничение: До момента выписки из стационара
До момента выписки из стационара
Продолжительность от начала отлучения от груди до экстубации
Временное ограничение: Пребывание в больнице
Пребывание в больнице
Роль различных факторов, которые могут повлиять на результат отлучения от груди и, следовательно, предсказать вероятность успешного отлучения у пациента
Временное ограничение: во время пребывания в отделении интенсивной терапии
во время пребывания в отделении интенсивной терапии
Влияние исхода отлучения от груди на смертность и другие осложнения ИВЛ
Временное ограничение: во время пребывания в больнице
во время пребывания в больнице

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Следователи

  • Директор по исследованиям: Dr. Ashutosh Aggarwal, MD, DM, Department of Pulmonary Medicine and Critical Care, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2008 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2009 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 мая 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 мая 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 июня 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 июня 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июня 2009 г.

Последняя проверка

1 июня 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • weaning2009

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться