Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení tlakové podpory versus zkoušky spontánního dýchání při odvykání od ventilace

19. června 2009 aktualizováno: Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Randomizovaná kontrolovaná studie o odvykání pomocí snížení tlakové podpory versus zkoušky spontánního dýchání na respirační JIP

Tato studie je srovnáním dvou nejčastěji používaných způsobů odstavení a výsledků v těchto dvou skupinách.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti ventilovaní déle než 24 hodin jsou randomizováni do dvou skupin – jedna skupina pacientů podstupuje postupné snižování tlakové podpory a ve druhé jsou pro odvykání používány studie T trubice. Výsledky se porovnávají ve dvou skupinách.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

130

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
      • Chandigarh, Indie, 160012
        • Nábor
        • Postgraduate Institute of Medical Education and Research
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dr. Ashutosh Aggarwal, MD, DM
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Dr. Karthik G, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Dr. Ritesh Agarwal, MD, DM

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 70 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mechanicky ventilovaní pacienti déle než 24 hodin
  • Splňuje kritéria pro odstavení
  • RSBI < 80
  • Poměr PaO2/FiO2 > 250
  • Arteriální parciální tlak kyslíku vyšší než 60 mm Hg a oxidu uhličitého nižší než 50 mm Hg

Kritéria vyloučení:

  • Systolický krevní tlak nižší než 100
  • Arteriální parciální tlak kyslíku nižší než 60 mm Hg
  • Chudé smyslové vnímání

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Ventilace s tlakovou podporou
Pacienti v tomto rameni jsou odvykaní postupným snižováním tlakové podpory
Postup: Ventilace s tlakovou podporou
Tito pacienti jsou odstavováni postupným snižováním tlakové podpory a extubováni, když tolerují tlakovou podporu 7 cm vody po dobu jedné hodiny.
Ostatní jména:
  • odvykání snížením tlakové podpory
Aktivní komparátor: Spontánní dechové zkoušky
Pacienti v tomto rameni jsou odstaveni pomocí T-kusů
Postup: Spontánní dechové zkoušky
Tito pacienti jsou odstaveni provedením pokusu s T-kusem s 8 cm vodní tlakové podpory a extubováni, když to tolerují po dobu jedné hodiny.
Ostatní jména:
  • Odstavení pomocí zkoušek T-kusu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra selhání odstavu
Časové okno: 48 hodin od extubace
48 hodin od extubace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt ventilátorové pneumonie
Časové okno: Do data propuštění z nemocnice
Do data propuštění z nemocnice
Míra reintubace
Časové okno: 48 hodin
48 hodin
Míry úmrtnosti
Časové okno: Až do propuštění z nemocnice
Až do propuštění z nemocnice
Doba od začátku odstavu do extubace
Časové okno: Při pobytu v nemocnici
Při pobytu v nemocnici
Role různých faktorů, které mohou ovlivnit výsledek odvykání a tudíž predikovat pravděpodobnost úspěšného odstavení u pacienta
Časové okno: během pobytu na JIP
během pobytu na JIP
Vliv výsledku odstavení na mortalitu a další komplikace mechanické ventilace
Časové okno: během pobytu v nemocnici
během pobytu v nemocnici

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Dr. Ashutosh Aggarwal, MD, DM, Department of Pulmonary Medicine and Critical Care, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2008

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2009

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. května 2009

První zveřejněno (Odhad)

1. června 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. června 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. června 2009

Naposledy ověřeno

1. června 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • weaning2009

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dýchání, umělé

Klinické studie na Ventilace s tlakovou podporou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit