Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trykkstøttereduksjon versus spontane pusteforsøk ved avvenning fra ventilasjon

19. juni 2009 oppdatert av: Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Et randomisert kontrollert forsøk på avvenning ved trykkstøttereduksjon versus spontane pusteforsøk på en respiratorisk intensivavdeling

Denne studien er en sammenligning av to mest brukte avvenningsmåter og resultatene i de to gruppene.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter ventilert i mer enn 24 timer er randomisert i to grupper - en gruppe pasienter gjennomgår gradvis reduksjon av trykkstøtte og i den andre brukes T-rørforsøk til avvenning. Resultatene sammenlignes i de to gruppene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

130

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • India
      • Chandigarh, India, 160012
        • Rekruttering
        • Postgraduate Institute of Medical Education and Research
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Dr. Ashutosh Aggarwal, MD, DM
        • Underetterforsker:
          • Dr. Karthik G, MD
        • Underetterforsker:
          • Dr. Ritesh Agarwal, MD, DM

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 70 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mekanisk ventilerte pasienter i mer enn 24 timer
  • Tilfredsstiller avvenningskriterier
  • RSBI < 80
  • Forholdet mellom PaO2/FiO2 > 250
  • Arterielt partialtrykk av oksygen mer enn 60 mm Hg og karbondioksid mindre enn 50 mm Hg

Ekskluderingskriterier:

  • Systolisk blodtrykk på mindre enn 100
  • Arterielt partialtrykk av oksygen mindre enn 60 mm Hg
  • Dårlig sensorium

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Trykkstøtteventilasjon
Pasienter i denne armen avvennes ved gradvis reduksjon av trykkstøtten
Fremgangsmåte: Trykkstøtteventilasjon
Disse pasientene avvennes ved gradvis reduksjon av trykkstøtten og ekstuberes når de tåler en trykkstøtte på 7 cm vann i én time.
Andre navn:
  • avvenning ved reduksjon av trykkstøtte
Aktiv komparator: Spontane pusteprøver
Pasienter i denne armen blir avvent av T-stykkeforsøk
Fremgangsmåte: Spontane pusteprøver
Disse pasientene avvennes ved å gi en T-prøve med 8 cm vanntrykkstøtte og ekstuberes når de tåler det i en time.
Andre navn:
  • Avvenning ved T-stykkeforsøk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Frekvens av avvenningssvikt
Tidsramme: 48 timer fra ekstubering
48 timer fra ekstubering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av respiratorassosiert lungebetennelse
Tidsramme: Frem til dato for utskrivning fra sykehus
Frem til dato for utskrivning fra sykehus
Reintubasjonsrater
Tidsramme: 48 timer
48 timer
Dødeligheten
Tidsramme: Frem til utskrivningstidspunktet fra sykehus
Frem til utskrivningstidspunktet fra sykehus
Varighet fra start av avvenning til ekstubering
Tidsramme: På sykehusopphold
På sykehusopphold
Rollen til ulike faktorer som kan påvirke avvenningsresultatet og dermed forutsi sannsynligheten for vellykket avvenning hos en pasient
Tidsramme: under intensivopphold
under intensivopphold
Påvirkningen av avvenningsutfall på dødelighet og andre komplikasjoner ved mekanisk ventilasjon
Tidsramme: under sykehusopphold
under sykehusopphold

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Etterforskere

  • Studieleder: Dr. Ashutosh Aggarwal, MD, DM, Department of Pulmonary Medicine and Critical Care, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2008

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2009

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mai 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2009

Først lagt ut (Anslag)

1. juni 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. juni 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2009

Sist bekreftet

1. juni 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • weaning2009

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere