Testes de redução do suporte de pressão versus testes de respiração espontânea no desmame da ventilação
19 de junho de 2009 atualizado por: Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Um ensaio controlado randomizado sobre desmame por redução da pressão de suporte versus ensaios de respiração espontânea em uma UTI respiratória
Este estudo é uma comparação dos dois modos de desmame mais comumente usados e os resultados nos dois grupos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes ventilados por mais de 24 horas são randomizados em dois grupos - um grupo de pacientes submetidos à redução gradual da pressão de suporte e no outro, testes de tubo T são usados para desmame.
Os resultados são comparados nos dois grupos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
130
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Chandigarh, Índia, 160012
- Recrutamento
- Postgraduate Institute of Medical Education and Research
-
Contato:
- Ritesh Agarwal, MD, DM
- Número de telefone: +919914209825
- E-mail: riteshpgi@gmail.com
-
Contato:
- Ashutosh Aggarwal, MD, DM
- Número de telefone: +919914209824
- E-mail: ashutosh@indiachest.org
-
Investigador principal:
- Dr. Ashutosh Aggarwal, MD, DM
-
Subinvestigador:
- Dr. Karthik G, MD
-
Subinvestigador:
- Dr. Ritesh Agarwal, MD, DM
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 70 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ventilados mecanicamente por mais de 24 horas
- Satisfaz os critérios de desmame
- RSBI < 80
- Razão de PaO2/FiO2 > 250
- Pressão parcial arterial de oxigênio maior que 60 mm Hg e dióxido de carbono menor que 50 mm Hg
Critério de exclusão:
- Pressão arterial sistólica inferior a 100
- Pressão parcial arterial de oxigênio inferior a 60 mm Hg
- Sensório ruim
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Ventilação de suporte de pressão
Os pacientes neste braço são desmamados pela redução gradual da pressão de suporte
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Esses pacientes são desmamados pela redução gradual da pressão de suporte e extubados quando toleram uma pressão de suporte de 7 cm de água por uma hora.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Ensaios de respiração espontânea
Os pacientes neste braço são desmamados por testes de peça T
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Esses pacientes são desmamados aplicando uma peça em T com 8 cm de suporte de pressão de água e extubados quando toleram por uma hora.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de falha de desmame
Prazo: 48 horas da extubação
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48 horas da extubação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Ocorrência de pneumonia associada ao ventilador
Prazo: Até a data da alta hospitalar
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Até a data da alta hospitalar
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Taxas de reintubação
Prazo: 48 horas
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48 horas
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Taxas de mortalidade
Prazo: Até o momento da alta hospitalar
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Até o momento da alta hospitalar
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Duração do início do desmame até a extubação
Prazo: Na internação
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Na internação
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Papel de vários fatores que podem influenciar o resultado do desmame e, portanto, prever a probabilidade de desmame bem-sucedido em um paciente
Prazo: durante a internação na UTI
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durante a internação na UTI
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A influência do resultado do desmame na mortalidade e nas outras complicações da ventilação mecânica
Prazo: durante a internação
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durante a internação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Diretor de estudo: Dr. Ashutosh Aggarwal, MD, DM, Department of Pulmonary Medicine and Critical Care, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Esteban A, Alia I, Gordo F, Fernandez R, Solsona JF, Vallverdu I, Macias S, Allegue JM, Blanco J, Carriedo D, Leon M, de la Cal MA, Taboada F, Gonzalez de Velasco J, Palazon E, Carrizosa F, Tomas R, Suarez J, Goldwasser RS. Extubation outcome after spontaneous breathing trials with T-tube or pressure support ventilation. The Spanish Lung Failure Collaborative Group. Am J Respir Crit Care Med. 1997 Aug;156(2 Pt 1):459-65. doi: 10.1164/ajrccm.156.2.9610109. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med 1997 Dec;156(6):2028.
- Brochard L, Rauss A, Benito S, Conti G, Mancebo J, Rekik N, Gasparetto A, Lemaire F. Comparison of three methods of gradual withdrawal from ventilatory support during weaning from mechanical ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 1994 Oct;150(4):896-903. doi: 10.1164/ajrccm.150.4.7921460.
- Esteban A, Frutos F, Tobin MJ, Alia I, Solsona JF, Valverdu I, Fernandez R, de la Cal MA, Benito S, Tomas R, et al. A comparison of four methods of weaning patients from mechanical ventilation. Spanish Lung Failure Collaborative Group. N Engl J Med. 1995 Feb 9;332(6):345-50. doi: 10.1056/NEJM199502093320601.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2008
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2009
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de maio de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de maio de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
1 de junho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de junho de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de junho de 2009
Última verificação
1 de junho de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- weaning2009
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