慢性閉塞性肺疾患（COPD）患者におけるサルブタモールと臭化イプラトロピウムの効果を評価する研究

包含基準:

1. -次の基準に基づいて文書化されたCOPDの患者：

   • -少なくとも10パック年の喫煙歴。
   • ティフェノー指数の減少 (FEV1/(F)VC < 0.70)。
2. 40歳以上の患者。
3. 患者は、FEV1 が予測値の 30 ～ 80% である中等度から重度の COPD を示す必要があります (GOLD 2 および 3)。
4. 患者は、GOLD ガイドラインに従って治療する必要があります。
5. -治験薬を吸入できる。
6. 訪問1の前の6週間、安定した呼吸薬を維持した。
7. 肺機能検査ができます。
8. 研究手順に従うことができる。

除外基準:

1. サルブタモール、臭化イプラトロピウム、または製品の別の要素にアレルギーのある患者。
2. ソジャレシチンおよび大豆とピーナッツをベースにした製品にアレルギーのある患者。
3. 緑内障の既往歴または既往歴のある患者。
4. 泌尿器系の問題、前立腺肥大または膀胱頸部閉塞のある患者。 治療により症状がコントロールされている患者が含まれる場合があります。
5. -心筋梗塞の最近の病歴（つまり、6か月以下）を持つ患者。
6. -不安定または生命を脅かす心不整脈のある患者。
7. 重度の腎不全（クレアチニンクリアランス≦50ml/分）の患者a.
8. 40歳未満の患者。
9. 妊娠中または授乳中の患者。
10. -研究期間中に止めることができない他の抗コリン薬で治療されている患者。
11. -スクリーニング前の4週間の呼吸器感染症またはCOPDの悪化。
12. 過去12か月以内の重大なアルコールまたは薬物乱用。
13. -スクリーニング訪問前の1か月または6半減期（いずれか大きい方）以内の治験薬による別の試験への参加。
14. 既知の活動性結核。
15. -喘息、嚢胞性線維症、中枢性気管支拡張症、間質性肺疾患または肺血栓塞栓症の病歴。
16. -肺切除を伴う開胸術の病歴。
17. -活動性または未治療の悪性腫瘍。
18. -不安定な用量での経口コルチコステロイド薬の使用（つまり、安定した用量で6週間未満）または1日あたり10 mg以上の用量で。

コックロフトの式を適用する必要があります: 男性: クレアチニン クリアランス = (140 歳) x 体重 / 72 x クレアチニン血症 女性: クレアチニン クリアランス = 0.85 x (140 歳) x 体重 / 72 x クレアチニン血症